Alopurinol Ciclum 300 mg Comprimidos

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Alopurinol

Διαθέσιμο από:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M04AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Allopurinol

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido

Σύνθεση:

Alopurinol 300 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 20 unidade(s)

Kατηγορία:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

allopurinol

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5097548 CNPEM: 50000861 CHNM: 10008846 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1996-09-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Alopurinol Ciclum 300 mg Comprimidos
Alopurinol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Alopurinol Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alopurinol Ciclum
3. Como tomar Alopurinol Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Alopurinol Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ALOPURINOL CICLUM e para que é utilizado
É utilizado na redução dos níveis elevados de ácido úrico, gota,
cálculos renais e
sua profilaxia, hiperuricemia secundária (por exemplo por síntese
nucleoproteica
elevada sob quimio ou radioterapia).
O alopurinol inibe a formação do ácido úrico, reduzindo assim o
nível de ácido úrico
no sangue e nos tecidos. A eliminação de ácido úrico na urina é
desta forma
igualmente reduzida. Os depósitos de sais de ácido úrico no corpo
são diminuídos.
O alopurinol atua igualmente contra a formação de cálculos renais.
2. O que precisa de saber antes de tomar ALOPURINOL CICLUM
Não tome Alopurinol Ciclum:
- se tem alergia ao alopurinol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se sofre de perturbações renais;
- em caso de gravidez ou aleitamento;
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alopurinol
Ciclum
A dosagem em caso de insuficiência renal depende da depuração
rena

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alopurinol Ciclum 300 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 300 mg de alopurinol
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Níveis
de
ácido
úrico
demasiado
elevados,
gota,
cálculos
renais
e
sua
profilaxia, hiperuricemia secundária (por exemplo por síntese
nucleoproteica
demasiado elevada sob quimio ou radioterapia).
4.2 Posologia e modo de administração
Dependendo da gravidade da doença, os adultos devem ingerir 1
comprimido
de Alopurinol 300 mg Comprimidos diariamente após uma refeição
principal
com bastantes líquidos. Em caso de estômago sensível, a tolerância
pode ser
melhorada através de ingestão suficiente de líquidos (água,
leite).
A deposição de ácido úrico nas vias urinárias pode ser talvez
apenas diminuída
ou evitada, se a urina for diluída (quantidade de urina de pelo menos
2 litros
por dia) e alcalinizada (ph 6,4 até 6,8).
Em casos graves podem ser administrados no início da terapêutica com
Alopurinol 300 mg Comprimidos, 2 comprimidos. A dose máxima
corresponde a
800 mg/dia. Nas crianças a administração de Alopurinol 300 mg
Comprimidos
faz-se conforme o seu peso, devendo seguir-se a dosagem de 8 mg/kg.
O alopurinol deve ser introduzido a uma dose baixa, p. ex. 100 mg/dia,
para
reduzir o risco de reações adversas, e apenas deve ser aumentada se
a
resposta
de
uratos
no
sangue
for
insatisfatória.
Devem
ser
tomadas
precauções adicionais se a função renal for inadequada.
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Os comprimidos de Alopurinol 300 mg Comprimidos têm uma ranhura, de
modo a que possam ser mais facilmente divididos em caso de necessidade
(por exemplo em terapêutica prolongada).
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Durante a
gravidez e perío