国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
almotriptanmalat
Orifarm Generics A/S
N02CC05
almotriptanmalat
12,5 mg
Filmdragerad tablett
mannitol Hjälpämne; almotriptanmalat 17,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 9 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 18 tabletter
Godkänd
2017-08-21
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER ALMOTRIPTAN ORIFARM 12. 5 MG FILM-COATED TABLETS almotriptan READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Almotriptan Orifarm is and what it is used for 2. What you need to know before you take Almotriptan Orifarm 3. How to take Almotriptan Orifarm 4. Possible side effects 5. How to store Almotriptan Orifarm 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT ALMOTRIPTAN ORIFARM IS AND WHAT IT IS USED FOR Almotriptan Orifarm is an antimigraine agent which belongs to a class of compounds known as selective serotonin receptor agonists. Almotriptan Orifarm is believed to reduce the inflammatory response associated with migraines by binding to the serotonin receptors in the brain (cranial) blood vessels and causing them to narrow. Almotriptan Orifarm is used to relieve headaches associate d with migraine attacks with or without aura. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE ALMOTRIPTAN ORIFARM DO NOT TAKE ALMOTRIPTAN ORIFARM: if you are allergic to almotriptan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). if you have or have ever suffered from diseases that restrict the blood supply to the heart such as: - heart attack - chest pain or discomfort that normally occurs with activity or stress - heart problems without pain - chest pain that occurs when you are resting - severe hypertension (severe high blood pressure) - uncontrolled mild or moderate high blood pressure. if you have had a stroke or experi 阅读完整的文件
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Almotriptan Orifarm 12,5 mg filmdragerad tablett. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller almotriptanmalat motsvarande 12, 5 mg almotriptan. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett. Tablettstorlek: ca. 6 mm i diameter. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut behandling av huvudvärksfasen av migränanfall med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Almotriptan Orifarm tabletter ska tas tillsammans med vätska så snart som möjligt efter att den migränrelaterade huvudvärken har börjat. Almotriptan Orifarm har dock effekt även om det tas i ett senare skede. Almotriptan ska ej användas som migränprofylax. Vuxna (18-65 år) Rekommenderad dos är en tablett som innehåller 12,5 mg almotriptan. En andra dos kan tas om symtomen återkommer inom 24 timmar. Denna andra dos kan tas förutsatt att det har gått minst två timmar mellan de båda doserna. Effekten av en andra dos för behandling av en och samma attack när den initiala dosen varit utan effekt har inte undersökts i kontrollerade studier. Om en patient inte svarar på den första dosen, ska en andra dos inte tas vid samma attack. Den maximala rekommenderade dosen är två doser under 24 timmar. Äldre personer (över 65 år) Det behövs ingen dosjustering för äldre personer. Säkerhet och effekt av almotriptan hos patienter äldre än 65 år har inte utvärderats systematiskt. Nedsatt njurfunktion Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion. Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion ska inte ta mer än en tablett 12,5 mg under en 24-timmarsperiod. Nedsatt leverfunktion Det finns inga uppgifter beträffande användning av almotriptan till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 Kontraindikationer och 4.4 Varningar och försiktighet). _Pediatrisk population_ Ba 阅读完整的文件