Almotriptan Orifarm 12,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

almotriptanmalat

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

N02CC05

INN (International Name):

almotriptanmalat

Dosering:

12,5 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

mannitol Hjälpämne; almotriptanmalat 17,5 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 9 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 18 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2017-08-21

Indlægsseddel

1
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
ALMOTRIPTAN ORIFARM 12. 5 MG FILM-COATED TABLETS
almotriptan
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or
nurse.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if
their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
This includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Almotriptan Orifarm is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Almotriptan Orifarm
3.
How to take Almotriptan Orifarm
4.
Possible side effects
5.
How to store Almotriptan Orifarm
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT ALMOTRIPTAN ORIFARM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Almotriptan Orifarm is an antimigraine agent which belongs to a class
of compounds known as selective
serotonin receptor agonists. Almotriptan Orifarm is believed to reduce
the inflammatory response associated
with migraines by binding to the serotonin receptors in the brain
(cranial) blood vessels and causing them to
narrow.
Almotriptan Orifarm is used to relieve headaches associate d with
migraine attacks with or without aura.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE ALMOTRIPTAN ORIFARM
DO NOT TAKE ALMOTRIPTAN ORIFARM:

if you are allergic to almotriptan or any of the other ingredients of
this medicine (listed in section 6).

if you have or have ever suffered from diseases that restrict the
blood supply to the heart such as:
- heart
attack
- chest pain or discomfort that normally occurs with activity or
stress
- heart problems without
pain
- chest pain that occurs when you are
resting
- severe hypertension (severe high blood
pressure)
- uncontrolled mild or moderate high blood
pressure.

if you have had a stroke or experi

Produktets egenskaber

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Almotriptan Orifarm
12,5 mg filmdragerad tablett.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller almotriptanmalat motsvarande 12, 5
mg almotriptan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett.
Tablettstorlek: ca. 6 mm i diameter.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen av migränanfall med eller utan
aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Almotriptan Orifarm tabletter ska tas tillsammans med vätska så
snart som möjligt efter att den
migränrelaterade huvudvärken har börjat. Almotriptan Orifarm har
dock effekt även om det tas i ett
senare skede.
Almotriptan ska ej användas som migränprofylax.
Vuxna (18-65 år)
Rekommenderad dos är en tablett som innehåller 12,5 mg almotriptan.
En andra dos kan tas om
symtomen återkommer inom 24 timmar. Denna andra dos kan tas
förutsatt att det har gått minst två
timmar mellan de båda doserna.
Effekten av en andra dos för behandling av en och samma attack när
den initiala dosen varit utan
effekt har inte undersökts i kontrollerade studier. Om en patient
inte svarar på den första dosen, ska en
andra dos inte tas vid samma attack.
Den maximala rekommenderade dosen är två doser under 24 timmar.
Äldre personer (över 65 år)
Det behövs ingen dosjustering för äldre personer. Säkerhet och
effekt av almotriptan hos patienter
äldre än 65 år har inte utvärderats systematiskt.
Nedsatt njurfunktion
Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt eller
måttligt nedsatt njurfunktion. Patienter med
kraftigt nedsatt njurfunktion ska inte ta mer än en tablett 12,5 mg
under en 24-timmarsperiod.
Nedsatt leverfunktion
Det finns inga uppgifter beträffande användning av almotriptan till
patienter med nedsatt leverfunktion
(se avsnitt 4.3 Kontraindikationer och 4.4 Varningar och
försiktighet).
_Pediatrisk population_
Ba