国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALLERGOVIT POLLEN 1000 E/ml ; ALLERGOVIT POLLEN 10000 E/ml
Allergopharma GmbH & Co. KG Hermann-Körner-Strasse 52 21465 REINBEK (DUITSLAND)
V01AA02
ALLERGOVIT POLLEN 1000 E/ml ; ALLERGOVIT POLLEN 10000 E/ml
Suspensie voor injectie
ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ALUMINIUM (AL 3+) (E 173) ; AMMONIUMSULFAAT ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,
Subcutaan gebruik
Grass Pollen
Hulpstoffen: ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ALUMINIUM (AL 3+) (E 173); AMMONIUMSULFAAT; FENOL; NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Allergovit ® pollen, suspensie voor injectie, 1.000 TE/ml (Sterkte A) en/of 10.000 TE/ml (Sterkte B) 006 Grassen bestaande uit: 133 Witbol, 140 Kropaar, 157 engels raaigras, 177 thimotheegras, 178 Veldbeemdgras en 179 Zwenkgras LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig - Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Allergovit ® pollen en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Allergovit ® pollen niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?3. Hoe gebruikt u Allergovit ® pollen ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Allergovit ® pollen 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALLERGOVIT ® POLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Allergovit ® pollen bevat een extract van graspollen. De behandeling is bedoeld om de allergische reactie tegen deze pollen te verlagen en daarmee allergische klachten tijdens het pollenseizoen te verminderen. Deze allergische klachten kunnen zijn: ontsteking van de neusslijmvliezen en/of benauwdheidsklachten (astma) als gevolg van de allergie. Uw klachten kunt u met eerder voorgeschreven medicijnen (ontstekingsremmers en luchtwegverwijders) niet voldoende onder controle houden. Allergovit ® pollen wordt gebruikt bij kinderen vanaf 5 jaar en bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U ALLERGOVIT ® POLLEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? GEBRUIK ALLERGOVIT ® POLLEN NIET: − Als u een aandoening heeft die de werking van het a 阅读完整的文件
1 SPC TEKST ALLERGOVIT ® POLLEN SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ALLERGOVIT ® pollen, suspensie voor injectie, 1 000 TE/ml (sterkte A) en / of 10 000 TE/ml (sterkte B) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING FARMACEUTISCHE ACTIEVE BESTANDDELEN. ALLERGOVIT pollen: 006 Grassen bestaande uit; 133 Witbol ( _Holcus lanatus_ ) 140 Kropaar ( _Dactylis glomerata_ ) 157 Engels raaigras ( _Lolium perenne_ ) 177 Timotheegras ( _Phleum pratense_ ) 178 Veldbeemdgras ( _Poa pratensis_ ) 179 Zwenkgras ( _Festuca pratensis_ ) Depot allergoiden van pollen. De farmaceutisch actieve bestanddelen zijn hierboven beschreven en zijn ook op de etiketten vermeld. De allergoiden zijn gestandaardiseerd in TE (Therapeutische Eenheden) Sterkte A bevat 1.000 TE/ml Sterkte B bevat 10.000 TE/ml Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie voor subcutaan gebruik. ALLERGOVIT pollen is na het schudden duidelijk troebel. Op grond van de natuurlijke kleur van het ruwe allergeenmateriaal en afhankelijk van de concentratie zijn de extracten verschillend, en soms zeer duidelijk, gekleurd. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van IgE gemedieerde allergie voor graspollen bij patiënten met rhinoconjunctivitis en/of allergisch astma, indien de symptomen grotendeels veroorzaakt worden door specifiek IgE tegen de pollen zoals aangetoond door middel van een in-vitrotest of huidtest en er gedurende langere tijd een dagelijkse behoefte bestaat aan geneesmiddelen, met inachtneming van het volgende: Bij astma ten gevolge van pollenallergie bestaat indicatie alleen als met de voorgeschreven medicatie de astma symptomen niet afdoende bestreden kunnen worden. Bij rhinoconjunctivitis dient eerst evaluatie plaats te hebben van ernst en frequentie van klachten in samenhang met de duur van het pollenseizoen. Afhankelijk hiervan kan eventueel tot behandeling met een specifiek allergeenpreparaat (hyposensibilisatie) besloten worden, in 阅读完整的文件