ALLERGOVIT pollen, suspensie voor injectie, 1000 TE/ml (Sterkte A) en/of 10.000 TE/ml (Sterkte B)

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

ALLERGOVIT POLLEN 1000 E/ml ; ALLERGOVIT POLLEN 10000 E/ml

थमां उपलब्ध:

Allergopharma GmbH & Co. KG Hermann-Körner-Strasse 52 21465 REINBEK (DUITSLAND)

ए.टी.सी कोड:

V01AA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

ALLERGOVIT POLLEN 1000 E/ml ; ALLERGOVIT POLLEN 10000 E/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspensie voor injectie

रचना:

ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ALUMINIUM (AL 3+) (E 173) ; AMMONIUMSULFAAT ; FENOL ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,

प्रशासन का मार्ग:

Subcutaan gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Grass Pollen

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: ALUMINIUMHYDROXIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; ALUMINIUM (AL 3+) (E 173); AMMONIUMSULFAAT; FENOL; NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Allergovit
®
pollen, suspensie voor injectie,
1.000 TE/ml (Sterkte A) en/of
10.000 TE/ml (Sterkte B)
006 Grassen bestaande uit:
133 Witbol, 140 Kropaar, 157 engels raaigras, 177 thimotheegras, 178
Veldbeemdgras en 179 Zwenkgras
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie
rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Allergovit
®
pollen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Allergovit
®
pollen niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?3. Hoe
gebruikt
u Allergovit
®
pollen ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Allergovit
®
pollen
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALLERGOVIT
® POLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Allergovit
®
pollen bevat een extract van graspollen.
De behandeling is bedoeld om de allergische reactie tegen deze pollen
te verlagen en daarmee allergische
klachten tijdens het pollenseizoen te verminderen.
Deze allergische klachten kunnen zijn: ontsteking van de
neusslijmvliezen en/of benauwdheidsklachten
(astma) als gevolg van de allergie. Uw klachten kunt u met eerder
voorgeschreven medicijnen
(ontstekingsremmers en luchtwegverwijders) niet voldoende onder
controle houden.
Allergovit
®
pollen wordt gebruikt bij kinderen vanaf 5 jaar en bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U ALLERGOVIT
® POLLEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
GEBRUIK ALLERGOVIT
® POLLEN NIET:
− Als u een aandoening heeft die de werking van het a

उत्पाद विशेषताएं

1
SPC TEKST ALLERGOVIT
® POLLEN
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ALLERGOVIT
®
pollen, suspensie voor injectie, 1 000 TE/ml (sterkte A) en / of 10
000 TE/ml
(sterkte B)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
FARMACEUTISCHE ACTIEVE BESTANDDELEN.
ALLERGOVIT pollen:
006
Grassen bestaande uit;
133 Witbol (
_Holcus lanatus_
)
140 Kropaar (
_Dactylis glomerata_
)
157 Engels raaigras (
_Lolium perenne_
)
177 Timotheegras (
_Phleum pratense_
)
178 Veldbeemdgras (
_Poa pratensis_
)
179 Zwenkgras (
_Festuca pratensis_
)
Depot allergoiden van pollen. De farmaceutisch actieve bestanddelen
zijn hierboven beschreven en
zijn ook op de etiketten vermeld. De allergoiden zijn
gestandaardiseerd in TE (Therapeutische
Eenheden)
Sterkte A bevat
1.000 TE/ml
Sterkte B bevat
10.000 TE/ml
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie voor subcutaan gebruik.
ALLERGOVIT pollen is na het schudden duidelijk troebel. Op grond van
de natuurlijke kleur van het
ruwe allergeenmateriaal en afhankelijk van de concentratie zijn de
extracten verschillend, en soms
zeer duidelijk, gekleurd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van IgE gemedieerde allergie voor graspollen bij
patiënten met rhinoconjunctivitis en/of
allergisch astma, indien de symptomen grotendeels veroorzaakt worden
door specifiek IgE tegen de
pollen zoals aangetoond door middel van een in-vitrotest of huidtest
en er gedurende langere tijd een
dagelijkse behoefte bestaat aan geneesmiddelen, met inachtneming van
het volgende:
Bij astma ten gevolge van pollenallergie bestaat indicatie alleen als
met de voorgeschreven medicatie
de astma symptomen niet afdoende bestreden kunnen worden. Bij
rhinoconjunctivitis dient eerst
evaluatie plaats te hebben van ernst en frequentie van klachten in
samenhang met de duur van het
pollenseizoen. Afhankelijk hiervan kan eventueel tot behandeling met
een specifiek allergeenpreparaat
(hyposensibilisatie) besloten worden, in