国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
difenhidramin
FARMANIMA D.O.O.
QR06AA02
difenhidramin
100mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BIOVET JSC
OBNOVA
2020-04-02
BROJ REŠENJA:323-01-00499-19-001 od 02.04.2020. za lek ALLERGOVET 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ ALLERGOVET 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVET JSC Adresa: PETAR RAKOV STREET 39, PEŠTERA, BUGARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA:323-01-00499-19-001 od 02.04.2020. za lek ALLERGOVET 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Biovet JSC Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska 2. IME LEKA ALLERGOVET 10% 100 mg/mL rastvor za injekciju za pse difenhidramin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Difenhidramin-hidrohlorid 100 mg POMOĆNA SUPSTANCA: Voda za injekcije 4. INDIKACIJE Alergije, anafilaksa i upalni procesi - urtikarija, alergijski dermatitis i dermatoze, alergijski konjunktivitis, alergije izazvane lekovima i hranom, anafilaktički šok, ugrizi insekata i zmija. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u slučajevima preosetljivosti na antihistaminike koji pripadaju grupi monoetanolamina. Ne aplikovati tokom alergijskih dijagnostičkih testova-aplikacija mora biti prekinuta najmanje 4 dana pre testa. Ne primenjivati kod glaukoma. 6. NEŽELJENA DEJSTVA BROJ REŠENJA:323-01-00499-19-001 od 02.04.2020. za lek ALLERGOVET 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML 3 od 5 Hiperaktivnost ili depresija, povećana salivacija ili suvoća usta, hipostenurija (smanjeno izlučivanje urina), tahipneja i tahikardija najčešće su neželjene reakcije koje se mogu javiti posle primene difenhidramina, i javljaju u roku od 1 sata nakon primene. U retkim slučajevima može doći do pojave dijareje, povraćanja i smanjenja apetita. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. 7. C 阅读完整的文件
Broj rešenja:323-01-00499-19-001 od 02.04.2020. za lek ALLERGOVET 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ALLERGOVET 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVET JSC Adresa: PETAR RAKOV STREET 39, PEŠTERA, BUGARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja:323-01-00499-19-001 od 02.04.2020. za lek ALLERGOVET 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 5 1. IME LEKA ALLERGOVET 10% 100 mg/mL rastvor za injekciju za pse difenhidramin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Difenhidramin-hidrohlorid 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE Alergije, anafilaksa i upalni procesi - urtikarija, alergijski dermatitis i dermatoze, alergijski konjunktivitis, alergije izazvane lekovima i hranom, anafilaktički šok, ugrizi insekata i zmija. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u slučajevima preosetljivosti na antihistaminike koji pripadaju grupi monoetanolamina. Ne aplikovati tokom alergijskih dijagnostičkih testova-aplikacija mora biti prekinuta najmanje 4 dana pre testa. Ne primenjivati kod glaukoma. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Ne postoje. Broj rešenja:323-01-00499-19-001 od 02.04.2020. za lek ALLERGOVET 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML 3 od 5 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Terapija antihistaminicima je simptomatska, pa na pravi uzrok bolesti treba delovati specifičnim lekovima. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Ne piti, ne jesti i ne pušiti tokom rukovanja sa preparatom. Posle upotrebe oprati ruke vodom i sapunom. Treba preduzeti sve mere da prilikom aplikacije ne dodje do samoubrizgavanja.U slučaju da dodje do 阅读完整的文件