Allergovet 10%

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

difenhidramin

Διαθέσιμο από:

FARMANIMA D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QR06AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

difenhidramin

Δοσολογία:

100mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

rastvor za injekciju

Μονάδες σε πακέτο:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x50mL

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

BIOVET JSC

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2020-04-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BROJ REŠENJA:323-01-00499-19-001 od 02.04.2020. za lek ALLERGOVET
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALLERGOVET 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
PETAR RAKOV STREET 39, PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:323-01-00499-19-001 od 02.04.2020. za lek ALLERGOVET
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
2.
IME LEKA
ALLERGOVET 10%
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse
difenhidramin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Difenhidramin-hidrohlorid
100 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
Voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Alergije,
anafilaksa
i
upalni
procesi
-
urtikarija,
alergijski
dermatitis
i
dermatoze,
alergijski
konjunktivitis, alergije izazvane lekovima i hranom, anafilaktički
šok, ugrizi insekata i zmija.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne
primenjivati
u
slučajevima
preosetljivosti
na
antihistaminike
koji
pripadaju
grupi
monoetanolamina.
Ne
aplikovati
tokom
alergijskih
dijagnostičkih
testova-aplikacija
mora
biti
prekinuta najmanje 4 dana pre testa. Ne primenjivati kod glaukoma.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
BROJ REŠENJA:323-01-00499-19-001 od 02.04.2020. za lek ALLERGOVET
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
3 od 5
Hiperaktivnost ili depresija, povećana salivacija ili suvoća usta,
hipostenurija (smanjeno izlučivanje
urina), tahipneja i tahikardija najčešće su neželjene reakcije
koje se mogu javiti posle primene
difenhidramina, i javljaju u roku od 1 sata nakon primene. U retkim
slučajevima može doći do
pojave dijareje, povraćanja i smanjenja apetita.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
C

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja:323-01-00499-19-001 od 02.04.2020. za lek ALLERGOVET
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALLERGOVET 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
PETAR RAKOV STREET 39, PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00499-19-001 od 02.04.2020. za lek ALLERGOVET
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 5
1.
IME LEKA
ALLERGOVET 10%
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za pse
difenhidramin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Difenhidramin-hidrohlorid
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Alergije, anafilaksa i upalni procesi
-
urtikarija, alergijski dermatitis i dermatoze, alergijski
konjunktivitis, alergije izazvane lekovima i hranom, anafilaktički
šok, ugrizi insekata i zmija.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne
primenjivati
u
slučajevima
preosetljivosti
na
antihistaminike
koji
pripadaju
grupi
monoetanolamina. Ne aplikovati tokom alergijskih dijagnostičkih
testova-aplikacija mora biti
prekinuta najmanje 4 dana pre testa. Ne primenjivati kod glaukoma.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne postoje.
Broj rešenja:323-01-00499-19-001 od 02.04.2020. za lek ALLERGOVET
10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
3 od 5
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Terapija antihistaminicima je simptomatska, pa na pravi uzrok bolesti
treba delovati specifičnim
lekovima.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Ne piti, ne jesti i ne pušiti tokom rukovanja sa preparatom.
Posle upotrebe oprati ruke vodom i sapunom.
Treba preduzeti sve mere da prilikom aplikacije ne dodje do
samoubrizgavanja.U slučaju da
dodje do