国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracétamol 500 mg; Phosphate de Codéine Hémihydraté 30 mg
Laboratoires S.M.B. SA-NV
N02AA59
Codeine Phosphate Hemihydrate; Paracetamol
500 mg - 30 mg
Poudre pour solution buvable
Phosphate de Codéine Hémihydraté 30 mg; Paracétamol 500 mg
Voie orale
Codeine, Combinations excl. Psycholeptics
CTI code: 334582-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334582-03 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334582-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334582-01 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-03-02
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR ALGOCOD 500 MG/30 MG POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE Paracétamol/Phosphate de codéine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. DANS CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Algocod 500 mg/30 mg poudre pour solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Algocod 500 mg/30 mg poudre pour solution buvable ? 3. Comment prendre Algocod 500 mg/30 mg poudre pour solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Algocod 500 mg/30 mg poudre pour solution buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ALGOCOD 500 MG/30 MG POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Algocod est un médicament antidouleur qui soulage la douleur modérée à grave. Algocod peut être utilisé chez les enfants de plus de 12 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls. Ce produit contient de la codéine. La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol. Ce produit contient également du pa 阅读完整的文件
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Algocod 500 mg/30 mg poudre pour solution buvable. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet-dose contient 500 mg de paracétamol et 30 mg de phosphate de codéine (sous forme d’hémihydrate de phosphate de codéine). Excipient à effet notoire: Chaque poudre pour solution buvable contient 150 mg de lactose monohydraté et 30 mg d’aspartame. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Algocod est indiqué chez les patients âgés de plus de 12 ans pour le traitement des douleurs aiguës d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène (seul). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Cette présentation est destinée à un usage chez les adultes et les adolescents de 12 ans ou plus. Algocod doit être utilisé à la plus faible dose efficace et pour la durée la plus courte possible. La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la douleur n’est pas soulagée, il est recommandé aux patients/soignants de prendre l’avis d’un médecin. POSOLOGIE Adultes et adolescents de plus de 50 kg 1 à 2 sachets par prise, selon la sévérité de la douleur et la réponse du patient, jusqu’à 3 prises par jour. Un délai de 6 heures est à respecter entre les prises. _Pour les adultes et adolescents de plus de 50 kg_, la dose maximale journalière de 8 sachets par 24 heures ne doit pas être dépassée. _Pour les adultes de moins de 50 kg_, la dose journalière est déterminée en fonction du poids corporel; la dose maximale journalière de paracétamol de 60 mg / kg / par 24 heures ne doit pas être dépassée. Population pédiatrique: _Enfants et adolescents de 12 à 18 ans et de poids corporel compris entre 33 et 50 kg_ _ _ _:_ La dose par prise est fonction du poids, plus précisément 0.5 – 1 mg/kg de codéine et 阅读完整的文件