Algocod 500 mg - 30 mg sol. buv. (pdr.) sachet

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Paracétamol 500 mg; Phosphate de Codéine Hémihydraté 30 mg

Disponível em:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Código ATC:

N02AA59

DCI (Denominação Comum Internacional):

Codeine Phosphate Hemihydrate; Paracetamol

Dosagem:

500 mg - 30 mg

Forma farmacêutica:

Poudre pour solution buvable

Composição:

Phosphate de Codéine Hémihydraté 30 mg; Paracétamol 500 mg

Via de administração:

Voie orale

Área terapêutica:

Codeine, Combinations excl. Psycholeptics

Resumo do produto:

CTI code: 334582-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334582-03 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334582-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 334582-01 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2009-03-02

Folheto informativo - Bula

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALGOCOD 500 MG/30 MG POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
Paracétamol/Phosphate de codéine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE
1. Qu’est-ce que Algocod 500 mg/30 mg poudre pour solution buvable
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Algocod 500 mg/30 mg poudre pour
solution buvable ?
3. Comment prendre Algocod 500 mg/30 mg poudre pour solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Algocod 500 mg/30 mg poudre pour solution buvable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ALGOCOD 500 MG/30 MG POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Algocod est un médicament antidouleur qui soulage la douleur
modérée à grave.
Algocod peut être utilisé chez les enfants de plus de 12 ans sur une
courte durée pour des douleurs
modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le
paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.
Ce produit contient de la codéine. La codéine appartient à un
groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut
être utilisée seule ou en association
avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.
Ce produit contient également du pa

Características técnicas

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Algocod 500 mg/30 mg poudre pour solution buvable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet-dose contient 500 mg de paracétamol et 30 mg de
phosphate de codéine (sous forme
d’hémihydrate de phosphate de codéine).
Excipient à effet notoire:
Chaque poudre pour solution buvable contient 150 mg de lactose
monohydraté et 30 mg d’aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Algocod est indiqué chez les patients âgés de plus de 12 ans pour
le traitement des douleurs aiguës
d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par
d’autres antalgiques comme le paracétamol
ou l’ibuprofène (seul).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Cette présentation est destinée à un usage chez les adultes et les
adolescents de 12 ans ou plus.
Algocod doit être utilisé à la plus faible dose efficace et pour la
durée la plus courte possible. La durée
du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la douleur n’est
pas soulagée, il est recommandé aux
patients/soignants de prendre l’avis d’un médecin.
POSOLOGIE
Adultes et adolescents de plus de 50 kg
1 à 2 sachets par prise, selon la sévérité de la douleur et la
réponse du patient, jusqu’à 3 prises par
jour. Un délai de 6 heures est à respecter entre les prises.
_Pour les adultes et adolescents de plus de 50 kg_, la dose maximale
journalière de 8 sachets par 24
heures ne doit pas être dépassée.
_Pour les adultes de moins de 50 kg_, la dose journalière est
déterminée en fonction du poids corporel;
la dose maximale journalière de paracétamol de 60 mg / kg / par 24
heures ne doit pas être dépassée.
Population pédiatrique:
_Enfants et adolescents de 12 à 18 ans et de poids corporel compris
entre 33 et 50 kg_
_ _
_:_
La dose par prise est fonction du poids, plus précisément 0.5 – 1
mg/kg de codéine et