ALFAZAN 600 mg/1 tableta film tableta

国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那

语言: 克罗地亚文

来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有效成分:

tioktinska kiselina

可用日期:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC代码:

A16AX01

INN（国际名称）:

tioktinska kiselina

剂量:

600 mg/1 tableta

药物剂型:

film tableta

组成:

1 film tableta sadrži: 600 mg tioktinske (alfalipoinske) kiseline

每包单位数:

30 film tableta (3 Alu/Alu blistera sa po 10 tableta), u kutiji

处方类型:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

厂商:

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

授权状态:

Važeći

授权日期:

2019-09-27

资料单张

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALFAZAN
600 mg
film tableta
tioktinska kiselina (alfa lipoinska kiselina)
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete koristiti lijek
jer sadrži Vama važne informacije

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti
čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.

Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno djelovanje
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite
svog ljekara ili
farmaceuta.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1.
Šta je ALFAZAN i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati ALFAZAN
3.
Kako uzimati ALFAZAN?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ALFAZAN?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je ALFAZAN i za šta se koristi?
Tioktinska kiselina je aktivna supstanca u ALFAZAN film tabletama.
Stvara se tokom metaboličkih
procesa u ljudskom organizmu i utiče na određene metaboličke
funkcije. Osim toga, tioktinska kiselina
ima antioksidacijska svojstva koja štite živčane stanice od
reaktivnih raspadnih produkata.
Terapijske indikacije
ALFAZAN
se
primjenjuje
za
liječenje
simptoma
oštećenja
nerava
zbog
dijabetesa
(dijabetička
polineuropatija).
2.
Prije nego poČnete uzimati ALFAZAN
Nemojte uzimati lijek ALFAZAN
Ako ste preosjetljivi (alergični) na tioktinsku kiselinu ili bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka (sastav lijeka
naveden je u dijelu 6.).
Pacijenti sa izvjesnim genotipom humanih leukocitnih antigena (koji je
češći kod pacijenata japanskog
i
korejskog
porijekla,
ali
se
također
može
naći
kod
pacijenata
bijele
rase)
su
skloniji
razvoju
autoimunog inzulinskog sindroma (poremećaj hormona koji regulišu
glukozu u krvi sa značajnim
sniženjem koncentracije šećera u krvi) kada se tretiraju
tioktinskom kiselinom.
Upozorenja i mjere opreza
Budite oprezni sa ALFAZAN
Nisu potrebne posebne mj

产品特点

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALFAZAN
600mg
film tableta
tioktinska kiselina ( alfa lipoinska kiselina)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 600 mg tioktinske kiseline.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne film teblete zelene boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje simptoma periferne (senzomotorne) dijabetične
polineuropatije.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Ukupna dnevna doza je jedna Alfazan film tableta ( 600mg tioktinske
kiseline), koja se uzima kao
pojedinačna doza otprilike 30 minuta prije prvog obroka.
Alfazan filmom tablete se ne smiju gristi, već ih treba progutati
cijele s dovoljnom količinom tekućine,
natašte. Istovremeno uzimanje hrane može poremetiti apsorpciju
tioktinske kiseline. Stoga je iznimno
važno, osobito kod pacijenata sa produženim vremenom pražnjenja
želuca, popiti tabletu pola sata
prije doručka.
Dijabetična polineuropatija je bolest hroničnog toka te najčešće
zahtijeva dugotrajno liječenje.
Osnovu liječenja dijabetične polineuropatije čini optimalna
kontrola dijabetesa.
Posebna populacija
Pedijatrijska populacija:
Alfazan film tableta je kontraindiciran kod djece I adolescenata. (
Vidi dio 4.3.).
4.3 Kontraindikacije
Alfazan, film tablete, je apsolutno kontraindiciran kod pacijenata sa
poznatom preosjetljivosti na
tioktinsku kiselinu ili bilo koju pomoćnu supstancu ovog lijeka. (
vidi dio 6.1.)
Oprez
Djeca i adolescenti se ne smiju liječiti sa Alfazan film tabletama
zbog nedostatnog kliničkog iskustva u
primjeni u toj dobnoj skupini.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Nakon primjene Alfazan, film tableta, može se primjetiti neuobičajen
miris urina koji nema nikakvoga
kliničkog značaja.
Tokom liječenja tioktičnom kiselinom zabilježeni su slučajevi
autoimunog inzulinskog sindroma (eng.
IAS). Pacijenti sa genotipom humanog leukocitnog antigena kao što je
HLA-DRB1*04:06 i HLA
DRB1*04:03 alela