Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Alfakalcidols

可用日期:

Strides Pharma (Cyprus) Limited, Cyprus

ATC代码:

A11CC03

INN（国际名称）:

Alfacalcidolum

剂量:

0,5 µg

药物剂型:

Kapsula, mīkstā

处方类型:

Pr.

厂商:

Fairmed Healthcare GmbH, Germany; Santa S.A., Romania; Pharma Pack Hungary Kft., Hungary

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 30-11-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 0,25 MIKROGRAMI MĪKSTĀS KAPSULAS
ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 0,5 MIKROGRAMI MĪKSTĀS KAPSULAS
ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 1 MIKROGRAMS MĪKSTĀS KAPSULAS
_alfacalcidolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Alfacalcidol Strides Pharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Alfacalcidol Strides Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Alfacalcidol Strides Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Alfacalcidol Strides Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Alfacalcidol Strides Pharma
satur aktīvo vielu alfakalcidolu. Alfacalcidol Strides Pharma pieder
zāļu
grupai, ko sauc par D vitamīna analogiem. Tas ir D vitamīna veids.
D vitamīns kontrolē divu vielu līmeni Jūsu organismā. Šīs
vielas sauc par kalciju un fosfātu. Cilvēka
organismam abas šīs vielas ir vajadzīgas veseliem kauliem un
zobiem.
Alfacalcidol Strides Pharma darbojas, palielinot D vitamīna daudzumu
organismā. Tas nozīmē, ka
organismā paaugstināsies arī kalcija un fosfāta līmenis.
Alfacalcidol Strides Pharma lieto, lai ārstētu slimības, kuru
gadījumā jāmaina kalcija daudzums organismā
bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, pusaudžiem un pieaugušajiem. To
lieto, lai ārstētu:
•
nieru mazspējas izraisītas kaulu i

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 30-11-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas
Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas
Alfacalcidol Strides Pharma 1 mikrograms mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Alfacalcidol
Strides
Pharma
0,25 mikrogrami
mīkstās
kapsulas:
katra
mīkstā
kapsula
satur
0,25 mikrogramus alfakalcidola (
_alfacalcidolum_
).
Alfacalcidol
Strides
Pharma
0,5
mikrogrami
mīkstās
kapsulas:
katra
mīkstā
kapsula
satur
0,5 mikrogramus alfakalcidola (
_alfacalcidolum_
).
Alfacalcidol
Strides
Pharma
1
mikrograms
mīkstās
kapsulas:
katra
mīkstā
kapsula
satur
1 mikrogramu alfakalcidola (
_alfacalcidolum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
katra mīkstā kapsula satur 98,7 mg zemesriekstu eļļas, 1,0 mg
bezūdens etilspirta un 10 mg sorbīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mīkstā kapsula.
Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas:
sarkanīgi brūnas, ovālas, mīkstas
želatīna kapsulas ar gaiši dzeltenu, dzidru, eļļainu šķidrumu.
Izmērs iraptuveni 10,4 mm X 5,6 mm.
Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas: gaiši
sārtas, ovālas, mīkstas želatīna
kapsulas ar gaiši dzeltenu, dzidru, eļļainu šķidrumu. Izmērs ir
aptuveni 10,4 mm X 5,6 mm.
Alfacalcidol
Strides
Pharma
1 mikrograms
mīkstās
kapsulas:
bāli
dzeltenas,
ovālas, mīkstas
želatīna kapsulas ar gaiši dzeltenu, dzidru, eļļainu šķidrumu.
Izmērs ir aptuveni 10,4 mm X
5,6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Alfacalcidol Strides Pharma ir indicēts bērniem, kas vecāki par
sešiem gadiem, pusaudžiem un
pieaugušajiem.
Alfacalcidol Strides Pharma ir indicēts šādos gadījumos, kad
traucēta 25-hidroksivitamīna D 1-α
hidroksilēšana:
a) renāla osteodistrofija un sekundāra hiperparatireoze nieru
darbības traucējumu dēļ,
b) hipoparatireoze,
c) pseidodeficīta (no D vitamīna atkarīgs) rahīts un
osteomalāci