Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Alfakalcidols
Strides Pharma (Cyprus) Limited, Cyprus
A11CC03
Alfacalcidolum
0,5 µg
Kapsula, mīkstā
Pr.
Fairmed Healthcare GmbH, Germany; Santa S.A., Romania; Pharma Pack Hungary Kft., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 30-11-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 0,25 MIKROGRAMI MĪKSTĀS KAPSULAS ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 0,5 MIKROGRAMI MĪKSTĀS KAPSULAS ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 1 MIKROGRAMS MĪKSTĀS KAPSULAS _alfacalcidolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Alfacalcidol Strides Pharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Alfacalcidol Strides Pharma lietošanas 3. Kā lietot Alfacalcidol Strides Pharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Alfacalcidol Strides Pharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Alfacalcidol Strides Pharma satur aktīvo vielu alfakalcidolu. Alfacalcidol Strides Pharma pieder zāļu grupai, ko sauc par D vitamīna analogiem. Tas ir D vitamīna veids. D vitamīns kontrolē divu vielu līmeni Jūsu organismā. Šīs vielas sauc par kalciju un fosfātu. Cilvēka organismam abas šīs vielas ir vajadzīgas veseliem kauliem un zobiem. Alfacalcidol Strides Pharma darbojas, palielinot D vitamīna daudzumu organismā. Tas nozīmē, ka organismā paaugstināsies arī kalcija un fosfāta līmenis. Alfacalcidol Strides Pharma lieto, lai ārstētu slimības, kuru gadījumā jāmaina kalcija daudzums organismā bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, pusaudžiem un pieaugušajiem. To lieto, lai ārstētu: • nieru mazspējas izraisītas kaulu i Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 30-11-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas Alfacalcidol Strides Pharma 1 mikrograms mīkstās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas: katra mīkstā kapsula satur 0,25 mikrogramus alfakalcidola ( _alfacalcidolum_ ). Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas: katra mīkstā kapsula satur 0,5 mikrogramus alfakalcidola ( _alfacalcidolum_ ). Alfacalcidol Strides Pharma 1 mikrograms mīkstās kapsulas: katra mīkstā kapsula satur 1 mikrogramu alfakalcidola ( _alfacalcidolum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra mīkstā kapsula satur 98,7 mg zemesriekstu eļļas, 1,0 mg bezūdens etilspirta un 10 mg sorbīta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mīkstā kapsula. Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogrami mīkstās kapsulas: sarkanīgi brūnas, ovālas, mīkstas želatīna kapsulas ar gaiši dzeltenu, dzidru, eļļainu šķidrumu. Izmērs iraptuveni 10,4 mm X 5,6 mm. Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogrami mīkstās kapsulas: gaiši sārtas, ovālas, mīkstas želatīna kapsulas ar gaiši dzeltenu, dzidru, eļļainu šķidrumu. Izmērs ir aptuveni 10,4 mm X 5,6 mm. Alfacalcidol Strides Pharma 1 mikrograms mīkstās kapsulas: bāli dzeltenas, ovālas, mīkstas želatīna kapsulas ar gaiši dzeltenu, dzidru, eļļainu šķidrumu. Izmērs ir aptuveni 10,4 mm X 5,6 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Alfacalcidol Strides Pharma ir indicēts bērniem, kas vecāki par sešiem gadiem, pusaudžiem un pieaugušajiem. Alfacalcidol Strides Pharma ir indicēts šādos gadījumos, kad traucēta 25-hidroksivitamīna D 1-α hidroksilēšana: a) renāla osteodistrofija un sekundāra hiperparatireoze nieru darbības traucējumu dēļ, b) hipoparatireoze, c) pseidodeficīta (no D vitamīna atkarīgs) rahīts un osteomalāci Read the complete document