国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumalendronat, vattenfri
Ranbaxy (UK) Ltd
M05BA04
Sodium alkenronate, anhydrous
70 mg
Tablett
natriumalendronat, vattenfri 76,188 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Alendronsyra
Avregistrerad
2007-09-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALENDRONAT RANBAXY VECKOTABLETT 70 MG TABLETTER alendronsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar tala med din läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Alendronat Ranbaxy Veckotablett är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Alendronat Ranbaxy Veckotablett 3. Hur du tar Alendronat Ranbaxy Veckotablett 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alendronat Ranbaxy Veckotablett ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALENDRONAT RANBAXY VECKOTABLETT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR ALENDRONAT RANBAXY VECKOTABLETT? Alendronat Ranbaxy Veckotablett tillhör en grupp läkemedel som kallas bisfosfonater. De innehåller inte hormoner. Alendronat Ranbaxy Veckotablett förhindrar den minskning av benmassa som uppträder hos kvinnor i samband med klimakteriet samt hjälper till att återuppbygga skelettet. Det minskar risken för att få ryggkots- och höftfrakturer. VAD ANVÄNDS ALENDRONAT RANBAXY VECKOTABLETT FÖR? Din läkare har ordinerat Alendronat Ranbaxy Veckotablett för att behandla din benskörhet (osteoporos). Alendronat Ranbaxy Veckotablett minskar risken för frakturer (benbrott) i ryggkotor och höfter. ALENDRONAT RANBAXY VECKOTABLETT TAS EN GÅNG PER VECKA. Alendronat som finns i Alendronat Ranbaxy Veckotablett kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om 阅读完整的文件
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 70 mg alendronsyra (som 76,188 mg natriumalendronat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit till benvit rund tablett, präglad med ”A” på ena sidan och ”4” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av postmenopausal osteoporos. Alendronat minskar risken för kot- och höftfrakturer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Den rekommenderade dosen är en tablett à 70 mg per vecka. Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är inte fastställd. Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk bedömning för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer. _För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat:_ Alendronat skall endast tas med vanligt vatten minst 30 minuter före dagens första måltid, dryck eller andra läkemedel. Andra drycker (inklusive mineralvatten), mat och vissa läkemedel minskar troligen absorptionen av alendronat (se avsnitt 4.5). _För att underlätta transport till magsäcken och därmed minska risken för irritation/biverkningar _ _lokalt och i esofagus (se avsnitt 4.4)_ Alendronat ska endast sväljas med ett helt glas vatten (inte mindre än 200 ml) efter att man gått upp för dagen. Patienterna skall endast svälja Alendronat tabletterna hela. Patienterna ska inte krossa eller tugga tabletten eller låta tabletten lösas upp i munnen på grund av risken för sår i munhåla/svalg. Patienterna skall inte ligga ner förrän efter dagens första måltid, vilket skall vara minst 30 minuter efter intag av tabletten. Patienterna skall inte ligga ner inom 30 minuter efter att de tagit tabletten. Tabletten skall inte tas vid sänggående eller före uppstigning för dagen. Patienterna bör få tillägg av kal 阅读完整的文件