Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg Tablett

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

natriumalendronat, vattenfri

Disponibbli minn:

Ranbaxy (UK) Ltd

Kodiċi ATC:

M05BA04

INN (Isem Internazzjonali):

Sodium alkenronate, anhydrous

Dożaġġ:

70 mg

Għamla farmaċewtika:

Tablett

Kompożizzjoni:

natriumalendronat, vattenfri 76,188 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Żona terapewtika:

Alendronsyra

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Avregistrerad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-09-07

Fuljett ta 'informazzjoni

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALENDRONAT RANBAXY VECKOTABLETT 70 MG TABLETTER
alendronsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar tala med din läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alendronat Ranbaxy Veckotablett är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Alendronat Ranbaxy
Veckotablett
3.
Hur du tar Alendronat Ranbaxy Veckotablett
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alendronat Ranbaxy Veckotablett ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALENDRONAT RANBAXY VECKOTABLETT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR ALENDRONAT RANBAXY
VECKOTABLETT?
Alendronat Ranbaxy Veckotablett tillhör en grupp läkemedel som
kallas bisfosfonater. De
innehåller inte hormoner. Alendronat Ranbaxy Veckotablett förhindrar
den minskning av
benmassa som uppträder hos kvinnor i samband med klimakteriet samt
hjälper till att
återuppbygga skelettet. Det minskar risken för att få ryggkots- och
höftfrakturer.
VAD ANVÄNDS ALENDRONAT RANBAXY
VECKOTABLETT FÖR?
Din läkare har ordinerat Alendronat Ranbaxy Veckotablett för att
behandla din benskörhet
(osteoporos). Alendronat Ranbaxy Veckotablett minskar risken för
frakturer (benbrott) i ryggkotor
och höfter.
ALENDRONAT RANBAXY VECKOTABLETT TAS EN GÅNG PER VECKA.
Alendronat som finns i Alendronat Ranbaxy Veckotablett kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om

Karatteristiċi tal-prodott

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 70 mg alendronsyra (som 76,188 mg
natriumalendronat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit till benvit rund tablett, präglad med ”A” på ena sidan och
”4” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av postmenopausal osteoporos. Alendronat minskar risken
för kot- och höftfrakturer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den rekommenderade dosen är en tablett à 70 mg per vecka.
Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är
inte fastställd. Behovet av
fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en
individuell nytta-risk bedömning för
varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller
mer.
_För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat:_
Alendronat skall endast tas med vanligt vatten minst 30 minuter före
dagens första måltid, dryck eller
andra läkemedel. Andra drycker (inklusive mineralvatten), mat och
vissa läkemedel minskar troligen
absorptionen av alendronat (se avsnitt 4.5).
_För att underlätta transport till magsäcken och därmed minska
risken för irritation/biverkningar _
_lokalt och i esofagus (se avsnitt 4.4)_

Alendronat ska endast sväljas med ett helt glas vatten (inte mindre
än 200 ml) efter att man gått
upp för dagen.

Patienterna skall endast svälja Alendronat tabletterna hela.
Patienterna ska inte krossa eller tugga
tabletten eller låta tabletten lösas upp i munnen på grund av
risken för sår i munhåla/svalg.

Patienterna skall inte ligga ner förrän efter dagens första
måltid, vilket skall vara minst 30 minuter
efter intag av tabletten.

Patienterna skall inte ligga ner inom 30 minuter efter att de tagit
tabletten.

Tabletten skall inte tas vid sänggående eller före uppstigning för
dagen.
Patienterna bör få tillägg av kal