国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum alendronicum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
M05BA04
Acidum alendronicum
70 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. (1 x 4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072156; Zawartość opakowania: 4 tabl. (2 x 2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072149; Zawartość opakowania: 8 tabl. (1 x 8) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072187; Zawartość opakowania: 8 tabl. (2 x 4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072170; Zawartość opakowania: 8 tabl. (4 x 2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072163; Zawartość opakowania: 12 tabl. (6 x 2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072194; Zawartość opakowania: 12 tabl. (3 x 4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072217; Zawartość opakowania: 12 tabl. (4 x 3) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072200; Zawartość opakowania: 12 tabl. (1 x 12) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072224
2023-02-06
DE/H/6238/001/IB/030 zatwierdzone 09.04.2020 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ALENDRAN 70, 70 MG, TABLETKI _(ACIDUM ALENDRONICUM) _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Bardzo ważne, aby przed zastosowaniem tego leku zapoznać się z informacjami zawartymi w punkcie 3. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Alendran 70 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Alendran 70 3. Jak stosować Alendran 70 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Alendran 70 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ALENDRAN 70 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST ALENDRAN 70? Lek Alendran 70 to tabletka zawierająca substancję czynną kwas alendronowy (często nazywany alendronianem), należy do grupy leków niehormonalnych zwanych bisfosfonianami. Lek Alendran 70 zapobiega utracie masy kostnej występującej u kobiet po menopauzie i ułatwia odbudowę kości. Zmniejsza ryzyko występowania złamań kręgosłupa i kości udowej. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ ALENDRAN 70? Lek Alendran 70 przepisywany jest w celu leczenia osteoporozy. Lek Alendran 70 zmniejsza ryzyko występowania złamań kręgosłupa i kości udowej. LEK ALENDRAN 70 STOSUJE SIĘ RAZ W TYGODNIU. CO TO JEST OSTEOPOROZA? Osteoporoza to choroba, w której kości stają się cieńsze i słabsze. Jest ona powszechna u kobiet po menopauzie. W trakcie menopauzy jajniki prz 阅读完整的文件
DE/H/6238/001/IB/029 zatwierdzona 16.01.2020 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alendran 70, 70 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (co odpowiada 76,188 mg sodu alendronianu bezwodnego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Białe do prawie białych okrągłe tabletki z literą „A” na jednej stronie i cyfrą „4” na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Alendran 70 jest stosowany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie. Zmniejsza on ryzyko złamań kręgów i szyjki kości udowej. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka to jedna tabletka 70 mg raz w tygodniu. Należy poinstruować pacjentki, aby w razie pominięcia dawki, przyjęły jedną tabletkę następnego dnia rano, jak tylko sobie o tym przypomną. Nie powinny stosować dwóch tabletek tego samego dnia, ale powrócić do przyjmowania jednej tabletki w tygodniu, tego dnia, który został pierwotnie wybrany. Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia bisfosfonianami osteoporozy. Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta indywidualnie, w oparciu o korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktu leczniczego Alendran 70, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii. _Pacjenci w podeszłym wieku _ Badania kliniczne nie wykazały zależnych od wieku różnic w skuteczności i bezpieczeństwie stosowania kwasu alendronowego. Dlatego też u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki. _ _ _Zaburzenie czynności nerek _ U osób z klirensem kreatyniny większym niż 35 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki. Z powodu braku doświadczenia, kwas alendronowy nie jest wskazany u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 35 ml/min. _ _ _Dzieci i młodzież _ DE/H/6238/001/IB/029 zatwierdzona 16.01.2020 2 Skuteczno 阅读完整的文件