Alendran 70 70 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum alendronicum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

M05BA04

INN (International Nazwa):

Acidum alendronicum

Dawkowanie:

70 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. (1 x 4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072156; Zawartość opakowania: 4 tabl. (2 x 2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072149; Zawartość opakowania: 8 tabl. (1 x 8) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072187; Zawartość opakowania: 8 tabl. (2 x 4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072170; Zawartość opakowania: 8 tabl. (4 x 2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072163; Zawartość opakowania: 12 tabl. (6 x 2) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072194; Zawartość opakowania: 12 tabl. (3 x 4) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072217; Zawartość opakowania: 12 tabl. (4 x 3) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072200; Zawartość opakowania: 12 tabl. (1 x 12) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990072224

Status autoryzacji:

2023-02-06

Ulotka dla pacjenta

DE/H/6238/001/IB/030
zatwierdzone 09.04.2020
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALENDRAN 70, 70 MG, TABLETKI
_(ACIDUM ALENDRONICUM) _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Bardzo ważne, aby przed zastosowaniem tego leku zapoznać się z
informacjami zawartymi w
punkcie 3.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Alendran 70 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Alendran 70
3.
Jak stosować Alendran 70
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Alendran 70
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ALENDRAN 70 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST ALENDRAN 70?
Lek Alendran 70 to tabletka zawierająca substancję czynną kwas
alendronowy (często nazywany
alendronianem), należy do grupy leków niehormonalnych zwanych
bisfosfonianami.
Lek Alendran 70 zapobiega utracie masy kostnej występującej u kobiet
po menopauzie i ułatwia
odbudowę kości. Zmniejsza ryzyko występowania złamań kręgosłupa
i kości udowej.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ ALENDRAN 70?
Lek Alendran 70 przepisywany jest w celu leczenia osteoporozy. Lek
Alendran 70 zmniejsza ryzyko
występowania złamań kręgosłupa i kości udowej.
LEK ALENDRAN 70 STOSUJE SIĘ RAZ W TYGODNIU.
CO TO JEST OSTEOPOROZA?
Osteoporoza to choroba, w której kości stają się cieńsze i
słabsze. Jest ona powszechna u kobiet po
menopauzie. W trakcie menopauzy jajniki prz

Charakterystyka produktu

DE/H/6238/001/IB/029
zatwierdzona
16.01.2020
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alendran 70, 70 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (co odpowiada 76,188
mg sodu alendronianu
bezwodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe do prawie białych okrągłe tabletki z literą „A” na
jednej stronie i cyfrą „4” na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Alendran 70 jest stosowany w leczeniu osteoporozy u kobiet po
menopauzie. Zmniejsza on ryzyko
złamań kręgów i szyjki kości udowej.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka 70 mg raz w tygodniu.
Należy poinstruować pacjentki, aby w razie pominięcia dawki,
przyjęły jedną tabletkę następnego dnia
rano, jak tylko sobie o tym przypomną. Nie powinny stosować dwóch
tabletek tego samego dnia, ale
powrócić do przyjmowania jednej tabletki w tygodniu, tego dnia,
który został pierwotnie wybrany.
Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia bisfosfonianami
osteoporozy. Należy okresowo
oceniać konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta
indywidualnie, w oparciu o korzyści i
potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktu leczniczego
Alendran 70, zwłaszcza po
upływie co najmniej 5 lat terapii.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Badania kliniczne nie wykazały zależnych od wieku różnic w
skuteczności i bezpieczeństwie
stosowania kwasu alendronowego. Dlatego też u pacjentów w podeszłym
wieku nie jest wymagane
dostosowanie dawki.
_ _
_Zaburzenie czynności nerek _
U osób z klirensem kreatyniny większym niż 35 ml/min nie jest
wymagane dostosowanie dawki. Z
powodu braku doświadczenia, kwas alendronowy nie jest wskazany u
pacjentów z zaburzeniem
czynności nerek, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 35
ml/min.
_ _
_Dzieci i młodzież _
DE/H/6238/001/IB/029
zatwierdzona
16.01.2020
2
Skuteczno