资料单张
1
KULLANMA TALĠMATI
ALDĠNE 100MG/2ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE, DERI ALTINA VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE_: Her bir ampul etkin madde olarak 100 mg petidin
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit veya
hidroklorik asit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAĢLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALĠMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ALDİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ALDİNE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ALDİNE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ALDİNE’NIN SAKLANMASI _
BAĢLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALDĠNE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALDĠNE aĢağıdaki durumlarda kullanılır:
DeğiĢik
nedeni
olan
Ģiddetli
ağrılar,
mide
barsak
sistemi
ve
üreme
ve
boĢaltım
sistemindeki yolların Ģiddetli ağrılarında (safra kesesi ve safra
kanalı ağrıları hariç),
Kalp krizi, akciğer ödemi,
Ameliyat öncesi ağrı kesici olarak,
Doğumda: Ağrıyı azaltmak, rahim kanalının geniĢleme ve
dıĢarı atıĢ evrelerinin süresini
kısaltmak, rahim ağzı sertliği ve spazmlarında, kasılmalı
doğum ve baĢ geliĢi esnasındaki
ağrıda kullanılır.
2
ALDĠNE ambalajında 5 adet 2 ml’lik ampuller bulunur.
2.
ALDĠNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ALDĠNE’I AĢAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
Petidin
hidroklorür
veya
ALDĠNE’
阅读完整的文件
产品特点
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALDİNE 100mg/2mL enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul;
Petidin hidroklorür…………….100 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit………………y.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Değişik etiyolojili şiddetli ağrılar, gastrointestinal ve
ürogenital yolların koliklerinde (safra
kesesi ve safra kanalı kolikleri hariç).
─
Miyokard enfarktüsü, pulmoner ödem
─
Preoperatif analjezik olarak
─
Doğumda:
Ağrıyı
azaltmak,
servikal
dilatasyon
ve
plasenta
gelişi
fazının
süresini
kısaltmak,
uterus
ağzı
sertliği
ve
spazmlarında,
spazmodik
doğum
ve
baş
gelişi
esnasındaki ağrıda.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genelde deri altına ve kas içine 2 ml.
Gerektiğinde doz 3 saatlik aralıklarla tekrarlanır (doğumda, 24
saat içinde 8 ml’den fazla
verilmez).
2
Akut ağrılarda ve koliklerde, yavaş bir şekilde (1-2 dakikanın
üzerinde) 1-2 ml i.v. enjekte
edilir; ampul içeriği, 10 ml %10 dekstroz ve serum fizyolojik
içinde dilüe edilebilir. Günlük
toplam doz 500 mg’ı aşmamalıdır.
Hipo- veya hipertiroidizmli hastalarda, karaciğer, böbrek veya
böbrek üstü bezi yetmezliği,
prostat hipertrofisi olanlarda veya şoklu hastalarda ve yaşlı ve
zayıf hastalarda (paradoksal
reaksiyon riski) daha düşük dozlar endikedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Parenteral kullanım (genelde s.c. veya i.m., ayrıca istisna
vakalarda i.v. uygulama).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer, böbrek veya böbrek üstü bezi yetmezliği olanlarda
daha düşük dozlar endikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda doz daha düşüktür.
Petidinin yeni doğanlarda kullanımına ilişkin güvenliği
kanıtlanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Ya
阅读完整的文件
资料单张 