Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
petidin HCl
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02AB02
pethidine HCl
1970-01-01
1 KULLANMA TALĠMATI ALDĠNE 100MG/2ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE, DERI ALTINA VEYA KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir ampul etkin madde olarak 100 mg petidin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit. BU ILACI KULLANMAYA BAĢLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĠMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ALDİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ALDİNE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ALDİNE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ALDİNE’NIN SAKLANMASI _ BAĢLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALDĠNE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALDĠNE aĢağıdaki durumlarda kullanılır: DeğiĢik nedeni olan Ģiddetli ağrılar, mide barsak sistemi ve üreme ve boĢaltım sistemindeki yolların Ģiddetli ağrılarında (safra kesesi ve safra kanalı ağrıları hariç), Kalp krizi, akciğer ödemi, Ameliyat öncesi ağrı kesici olarak, Doğumda: Ağrıyı azaltmak, rahim kanalının geniĢleme ve dıĢarı atıĢ evrelerinin süresini kısaltmak, rahim ağzı sertliği ve spazmlarında, kasılmalı doğum ve baĢ geliĢi esnasındaki ağrıda kullanılır. 2 ALDĠNE ambalajında 5 adet 2 ml’lik ampuller bulunur. 2. ALDĠNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ALDĠNE’I AĢAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Petidin hidroklorür veya ALDĠNE’ Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALDİNE 100mg/2mL enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul; Petidin hidroklorür…………….100 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum hidroksit………………y.m Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Değişik etiyolojili şiddetli ağrılar, gastrointestinal ve ürogenital yolların koliklerinde (safra kesesi ve safra kanalı kolikleri hariç). ─ Miyokard enfarktüsü, pulmoner ödem ─ Preoperatif analjezik olarak ─ Doğumda: Ağrıyı azaltmak, servikal dilatasyon ve plasenta gelişi fazının süresini kısaltmak, uterus ağzı sertliği ve spazmlarında, spazmodik doğum ve baş gelişi esnasındaki ağrıda. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genelde deri altına ve kas içine 2 ml. Gerektiğinde doz 3 saatlik aralıklarla tekrarlanır (doğumda, 24 saat içinde 8 ml’den fazla verilmez). 2 Akut ağrılarda ve koliklerde, yavaş bir şekilde (1-2 dakikanın üzerinde) 1-2 ml i.v. enjekte edilir; ampul içeriği, 10 ml %10 dekstroz ve serum fizyolojik içinde dilüe edilebilir. Günlük toplam doz 500 mg’ı aşmamalıdır. Hipo- veya hipertiroidizmli hastalarda, karaciğer, böbrek veya böbrek üstü bezi yetmezliği, prostat hipertrofisi olanlarda veya şoklu hastalarda ve yaşlı ve zayıf hastalarda (paradoksal reaksiyon riski) daha düşük dozlar endikedir. UYGULAMA ŞEKLI: Parenteral kullanım (genelde s.c. veya i.m., ayrıca istisna vakalarda i.v. uygulama). ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer, böbrek veya böbrek üstü bezi yetmezliği olanlarda daha düşük dozlar endikedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda doz daha düşüktür. Petidinin yeni doğanlarda kullanımına ilişkin güvenliği kanıtlanmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Ya Olvassa el a teljes dokumentumot