国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Memantinum
Helba Pharmaceuticals Inc. Co.
N06DX01
Memantinum
10 mg
comprimate filmate
N10x10
cu prescripție
Merkez Laboratory Pharmaceutical and Trade Co., Turcia
2020-07-21
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT ALCEBA 10 MG COMPRIMATE FILMATE Clorhidrat de memantină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Alceba şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alceba 3. Cum să utilizaţi Alceba 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alceba 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALCEBA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _Cum acţionează Alceba _ Alceba conţine substanţa activă clorhidrat de memantină. Alceba aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Alceba aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Alceba acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria. _Pentru ce se utilizează Alceba _ Alceba se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALCEBA NU UTILIZAŢI ALCEBA - dacă sunteţi alergic la clorhidratul de memantină sau 阅读完整的文件
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Alceba 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, oblongi, biconvexe, cu linie mediană pe ambele părţi. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor actuale de practică medicală. Alceba trebuie administrat o dată pe zi şi trebuie luat în acelaşi moment în fiecare zi. Comprimatele filmate pot fi administrate cu sau fără alimente. _ _ _Adulţi _ Ajustarea dozei Doza maximă zilnică este de 20 mg pe zi. Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu 5 mg pe săptămână în primele 3 săptămâni, după cum urmează: Săptămâna 1 (zilele 1-7): Pacientul trebuie să ia o jumătate de comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi timp de 7 zile. Săptămâna 2 (zilele 8-14): Pacientul trebuie să ia un comprimat filmat de 10 mg (10 mg) pe zi timp de 7 zile. Săptămâna 3 (zilele 15-21): Pacientul trebuie să ia 1 ½ comprimate filmate de 10 mg (15 mg) pe zi timp de 7 zile. Din săptămâna 4: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) pe zi. Doza de întreţinere Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi. 2 _ _ _Vâ 阅读完整的文件