Alceba 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Memantinum

Disponibil de la:

Helba Pharmaceuticals Inc. Co.

Codul ATC:

N06DX01

INN (nume internaţional):

Memantinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Merkez Laboratory Pharmaceutical and Trade Co., Turcia

Data de autorizare:

2020-07-21

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ALCEBA
10 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alceba şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Alceba
3.
Cum să utilizaţi Alceba
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alceba
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALCEBA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Cum acţionează Alceba _
Alceba conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Alceba aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente
pentru tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării
transmisiei semnalelor în creier.
Creierul
conţine
aşa-numiţii
receptori
N-metil-D-aspartat
(NMDA)
care
sunt
implicaţi
în
transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de
învăţare şi memorie. Alceba aparţine
unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Alceba acţionează asupra
acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi
memoria.
_Pentru ce se utilizează Alceba _
Alceba se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală
Alzheimer moderată până la severă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALCEBA
NU UTILIZAŢI ALCEBA
-
dacă sunteţi alergic la clorhidratul de memantină sau

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alceba 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,31
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, oblongi,
biconvexe, cu linie mediană pe
ambele părţi. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la
severă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticul şi
tratamentul demenţei Alzheimer.
Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană
care îngrijeşte pacientul şi care va
monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către
pacient.
Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor actuale de practică
medicală.
Alceba trebuie administrat o dată pe zi şi trebuie luat în acelaşi
moment în fiecare zi.
Comprimatele filmate pot fi administrate cu sau fără alimente.
_ _
_Adulţi _
Ajustarea dozei
Doza maximă zilnică este de 20 mg pe zi.
Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de
întreţinere este determinată prin
creştere progresivă cu 5 mg pe săptămână în primele 3
săptămâni, după cum urmează:
Săptămâna 1 (zilele 1-7):
Pacientul trebuie să ia o jumătate de comprimat filmat de 10 mg (5
mg) pe zi timp de 7 zile.
Săptămâna 2 (zilele 8-14):
Pacientul trebuie să ia un comprimat filmat de 10 mg (10 mg) pe zi
timp de 7 zile.
Săptămâna 3 (zilele 15-21):
Pacientul trebuie să ia 1 ½ comprimate filmate de 10 mg (15 mg) pe
zi timp de 7 zile.
Din săptămâna 4:
Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) pe
zi.
Doza de întreţinere
Doza de întreţinere recomandată este de 20 mg pe zi.
2
_ _
_Vâ