ALBUTEIN 50 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

ALBUMINA HUMANA

可用日期:

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

ATC代码:

B05AA01

INN（国际名称）:

HUMAN ALBUMIN

剂量:

50 g/L inyectable perufisón 500 ml

药物剂型:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

组成:

ALBUMINA HUMANA 50 g

给药途径:

VÍA INTRAVENOSA

处方类型:

con receta

治疗领域:

Albúmina

產品總結:

ALBUTEIN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - ALBUTEIN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - ALBUTEIN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1968-12-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALBUTEIN 50 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
albúmina humana
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico, o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Albutein 50 g/l y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Albutein 50 g/l
3. Cómo usar Albutein 50 g/l
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Albutein 50 g/l
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALBUTEIN 50 G/L Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Albutein 50 g/l es una solución para perfusión intravenosa que
contiene proteínas obtenidas a partir de
plasma humano (plasmaproteínas), que es la parte líquida de la
sangre. Cada frasco/bolsa contiene una
solución con 50 g de plasmaproteínas/l, de las cuales al menos un
95% es albúmina humana.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamado sustitutos
de plasma y fracciones proteicas
plasmáticas.
Albutein 50 g/l se usa para restablecer y mantener el volumen de
sangre circulante cuando se haya
demostrado un déficit de volumen y el uso de un sustituto del plasma
se considere apropiado.
Albutein puede usarse en todos los grupos de edad. Para niños, ver
sección 4.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Albutein 50 g/l, consulte a su
médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALBUTEIN 50 G/L
NO USE ALBUTEIN 50 G/L
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Albutein 50 g/l solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Albutein 50 g/l es una solución que contiene 50 g/l (5%) de proteína
total, de las cuales al menos un 95% es
albúmina humana.
Un frasco de 100 ml contiene 5 g de albúmina humana.
Un frasco de 250 ml contiene 12,5 g de albúmina humana.
Un frasco de 500 ml contiene 25 g de albúmina humana.
Una bolsa de 100 ml contiene 5 g de albúmina humana.
Una bolsa de 250 ml contiene 12,5 g de albúmina humana.
Una bolsa de 500 ml contiene 25 g de albúmina humana.
Albutein 50 g/l tiene un efecto ligeramente hipooncótico respecto al
plasma normal.
Excipiente(s) con efecto conocido
La solución contiene
entre 130 - 160 mmol/l de sodio y menos de 2 mmol/l de potasio.
Producida a partir de plasma de donantes humanos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Líquido transparente, ligeramente viscoso, casi incoloro, amarillo,
ámbar o verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio cuando se
haya demostrado un déficit de
volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.
Albutein puede usarse en todos los grupos de edad. Para población
pediátrica, ver sección 4.4.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración de la preparación de albúmina, la posología y
velocidad de perfusión deben ajustarse a las
necesidades individuales del paciente.
Posología
La dosis requerida depende del peso del paciente, de la gravedad del
traumatismo o de la enfermedad y de
las pérdidas continuadas de fluidos y proteínas. La dosis necesaria
se basará en la medición del volumen
circulante y no en la determinación de los niveles plasmáticos de
albúmina.
Si se va a administrar albúmina humana, la situación hemodinámica
del paciente debe ser valorada
regularmente. Esto puede incluir la determinación de:
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La presión arterial y la frec