País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALBUMINA HUMANA
INSTITUTO GRIFOLS S.A.
B05AA01
HUMAN ALBUMIN
50 g/L inyectable perufisón 500 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ALBUMINA HUMANA 50 g
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Albúmina
ALBUTEIN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - ALBUTEIN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - ALBUTEIN 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado
Autorizado
1968-12-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALBUTEIN 50 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN albúmina humana LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico, o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Albutein 50 g/l y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Albutein 50 g/l 3. Cómo usar Albutein 50 g/l 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Albutein 50 g/l 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALBUTEIN 50 G/L Y PARA QUÉ SE UTILIZA Albutein 50 g/l es una solución para perfusión intravenosa que contiene proteínas obtenidas a partir de plasma humano (plasmaproteínas), que es la parte líquida de la sangre. Cada frasco/bolsa contiene una solución con 50 g de plasmaproteínas/l, de las cuales al menos un 95% es albúmina humana. Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamado sustitutos de plasma y fracciones proteicas plasmáticas. Albutein 50 g/l se usa para restablecer y mantener el volumen de sangre circulante cuando se haya demostrado un déficit de volumen y el uso de un sustituto del plasma se considere apropiado. Albutein puede usarse en todos los grupos de edad. Para niños, ver sección 4. Si tiene alguna duda sobre el uso de Albutein 50 g/l, consulte a su médico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALBUTEIN 50 G/L NO USE ALBUTEIN 50 G/L - Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Leia o documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Albutein 50 g/l solución para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Albutein 50 g/l es una solución que contiene 50 g/l (5%) de proteína total, de las cuales al menos un 95% es albúmina humana. Un frasco de 100 ml contiene 5 g de albúmina humana. Un frasco de 250 ml contiene 12,5 g de albúmina humana. Un frasco de 500 ml contiene 25 g de albúmina humana. Una bolsa de 100 ml contiene 5 g de albúmina humana. Una bolsa de 250 ml contiene 12,5 g de albúmina humana. Una bolsa de 500 ml contiene 25 g de albúmina humana. Albutein 50 g/l tiene un efecto ligeramente hipooncótico respecto al plasma normal. Excipiente(s) con efecto conocido La solución contiene entre 130 - 160 mmol/l de sodio y menos de 2 mmol/l de potasio. Producida a partir de plasma de donantes humanos. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Líquido transparente, ligeramente viscoso, casi incoloro, amarillo, ámbar o verde. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio cuando se haya demostrado un déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado. Albutein puede usarse en todos los grupos de edad. Para población pediátrica, ver sección 4.4. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La concentración de la preparación de albúmina, la posología y velocidad de perfusión deben ajustarse a las necesidades individuales del paciente. Posología La dosis requerida depende del peso del paciente, de la gravedad del traumatismo o de la enfermedad y de las pérdidas continuadas de fluidos y proteínas. La dosis necesaria se basará en la medición del volumen circulante y no en la determinación de los niveles plasmáticos de albúmina. Si se va a administrar albúmina humana, la situación hemodinámica del paciente debe ser valorada regularmente. Esto puede incluir la determinación de: 2 de 8 - La presión arterial y la frec Leia o documento completo