国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
isotretinoin
Almirall Hermal GmbH
D10BA01
isotretinoin
30x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10171 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ROACCUTAN 20 mg lágy kapszula - OGYI-T-01278; ISOTRETINOIN ZENTIVA 20 mg lágy kapszula - OGYI-T-20238; INERTA 20 mg lágy kapszula - OGYI-T-22560; SOTRET NEO 20 mg lágy kapszula - OGYI-T-23222; MEDINAC 20 mg lágy kapszula - OGYI-T-23225; ISOTIORGA 20 mg lágy kapszula - OGYI-T-24042
Generikus
2005-04-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AKNENORMIN 20 MG LÁGY KAPSZULA izotretinoin FIGYELMEZTETÉS SÚLYOSAN KÁROSÍTHATJA A MAGAZATOT! A nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk! Ne alkalmazza, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4. pont). A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aknenormin 20 mg lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aknenormin 20 mg lágy kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aknenormin 20 mg lágy kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aknenormin 20 mg lágy kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKNENORMIN 20 MG LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aknenormin 20 mg lágy kapszula hatóanyaga az izotretinoin. Az izotretinoin csökkenti a bőrben a miri 阅读完整的文件
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Aknenormin 10 mg lágy kapszula Aknenormin 20 mg lágy kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Aknenormin 10 mg lágy kapszula: 10 mg izotretinoint tartalmaz lágy kapszulánként. Aknenormin 20 mg lágy kapszula: 20 mg izotretinoint tartalmaz lágy kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: Aknenormin 10 mg kapszula: 132,8 mg_ _finomított szójababolajat, 7,7 mg_ _részben hidrogénezett szójababolajat, 5,3 mg szorbitot, 0,0026 mg Ponceau 4R.-t tartalmaz lágy kapszulánként. _AKNENORMIN _20 mg kapszula: 256,6 mg finomított szójababolajat, 15,4 mg részben hidrogénezett szójababolajat 17 mg szorbitot, 0,34 mg Ponceau 4R.-t tartalmaz lágy kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lágy kapszula. Aknenormin 10 mg lágy kapszula: Világos ibolyaszínű, hosszúkás lágy zselatinkapszula, ami sárga/narancssárga, nem átlátszó viszkózus folyadékot tartalmaz. Aknenormin 20 mg lágy kapszula: Gesztenyebarna színű, hosszúkás lágy zselatinkapszula, ami sárga/narancssárga, nem átlátszó viszkózus folyadékot tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az acne megfelelő szisztémás antibakteriális és lokális kezelésekkel végzett standard terápiáival szemben rezisztens, súlyos formái (mint például acne nodosum vagy acne conglobata vagy maradandó hegesedés kockázatával járó acne). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az izotretinoint csak a súlyos acne kezelésére szolgáló, szisztémás retinoidok alkalmazásában szakértelemmel rendelkező orvosok rendelhetik el, vagy csak az ő felügyeletük mellett végezhető, valamint teljes mértékben tiszt 阅读完整的文件