Airflusal Forspiro 50+250 mikrogram inhalationspulver, afdelt

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROL

可用日期:

2care4 ApS

ATC代码:

R03AK06

INN（国际名称）:

FLUTICASONPROPIONATE, SALMETEROL

剂量:

50+250 mikrogram

药物剂型:

inhalationspulver, afdelt

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2019-05-05

资料单张

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AIRFLUSAL
® FORSPIRO
® 50 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOSIS
AIRFLUSAL
® FORSPIRO
® 50 MIKROGRAM/500 MIKROGRAM/DOSIS
INHALATIONSPULVER, AFDELT
Salmeterol/fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Airflusal Forspiro
3. Sådan skal du bruge Airflusal Forspiro
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Airflusal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis bruges til at
behandle:
• Astma
Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis anvendes til at
behandle:
• Astma
• Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Denne sygdom er kendetegnet ved vedvarende vejrtrækningsproblemer på
grund af indsnævrede luftveje, ofte ledsaget af hoste og slim. Dette
lægemiddel nedsætter antallet af opblussende KOL-symptomer.
Dette lægemiddel indeholder to aktive stoffer.
• Salmeterol: et langtidsvirkende stof, der udvider luftvejene
• Fluticason: et binyrebarkhormon, der mindsker hævelse og
inflammation (en betændelses-lignende tilstand) i lungerne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIRFLUSAL FORSPIRO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE AIRFLUSAL FO

产品特点

26. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Airflusal Forspiro, afdelt inhalationspulver (2care4)
0.
D.SP.NR.
28710
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Airflusal Forspiro
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afdelt dosis af Airflusal Forspiro
50 mikrogram/250 mikrogram/dosis
afgiver
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 mikrogram
fluticasonpropionat.
Dette svarer til en leveret dosis på: 45 mikrogram salmeterol (som
salmeterolxinafoat) og
233 mikrogram fluticasonpropionat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver afdelt dosis indeholder 11,57 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Afdelt inhalationspulver (2care4)
Hvidt, homogent pulver.
Det afdelte pulver, der er indeholdt i blisterkort, leveres i en lilla
inhalationsanordning af
plast til tørpulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Astma
Airflusal Forspiro er indiceret til regelmæssig behandling af astma i
tilfælde, hvor det er
hensigtsmæssigt at anvende et kombinationspræparat (langtidsvirkende
β
2
-agonist og
inhaleret kortikosteroid):
dk_hum_59269_spc.doc
Side 1 af 23

Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede
kortikosteroider og
inhalerede korttidsvirkende β
2
-agonister efter behov.
eller

Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både
inhaleret kortikosteroid
og langtidsvirkende β
2
-agonist.
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Airflusal Forspiro er indiceret til symptomatisk behandling hos
KOL-patienter med et
FEV
1
< 60 % af forventet normal (inden bronkodilatator) og gentagne
forværringer i
anamnesen, og som har betydelige symptomer til trods for regelmæssig
behandling med
bronkodilatator.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Administration
Airflusal Forspiro er kun til inhalationsbrug.
Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de skal anvende Airflusal
Forspiro dagligt for
at få den optimale virkning, også selvom de ikke har symptomer.
Patienterne skal gå til regelmæssig lægekontrol