AIDRA 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

可用日期:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC代码:

G03AA12

INN（国际名称）:

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

剂量:

3 mg/0,03 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

63 (3 x 21) comprimidos; 21 comprimidos

处方类型:

con receta

治疗领域:

Drospirenona y estrógeno

產品總結:

DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFA 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 63 (3 x 21) comprimidos - 416617005 - 377360003 - 57261000140107; DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFA 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 21 comprimidos - 416617005 - 377360003 - 57231000140102

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2019-01-18

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
AIDRA 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
drospirenona/etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es aidra y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar aidra
3.
Cómo tomar aidra
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación aidra
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AIDRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
aidra es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada uno de los 21 comprimidos contienen una pequeña cantidad de dos
hormonas femeninas diferentes,
denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
anticonceptivos combinados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AIDRA
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar aidra debe leer la información acerca de los
coágulos de sangre en la

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
aidra 3 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
drospirenona/etinilestradiol
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido: 70,17 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos cilíndricos, biconvexos y de color amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir drospirenona/etinilestradiol debe tener en
cuenta los factores de riesgo actuales de
cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV) y cómo se compara el
riesgo de TEV con drospirenona/etinilestradiol con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cómo tomar drospirenona/etinilestradiol
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. Se tomará
un comprimido diario durante 21 días
consecutivos. Se empezará un nuevo blíster tras un intervalo de 7
días sin tomar comprimidos, durante el
cual suele producirse una hemorragia por privación. La hemorragia
suele dar comienzo dos o tres días
después de tomar el último comprimido, y es posible que no haya
terminado antes de empezar el siguiente
blíster.
Cómo se debe empezar a tomar drospirenona/etinilestradiol

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el
mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).

Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado
(AOC), anillo vaginal o parche transdérmico)
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La mujer debe empezar a tomar drospirenona/