Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
LABORATORIOS CINFA S.A.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,03 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg
VÍA ORAL
63 (3 x 21) comprimidos; 21 comprimidos
con receta
Drospirenona y estrógeno
DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFA 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 63 (3 x 21) comprimidos - 416617005 - 377360003 - 57261000140107; DROSPIRENONA/ETINILESTRADIOL CINFA 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 21 comprimidos - 416617005 - 377360003 - 57231000140102
Autorizado
2019-01-18
1 de 15 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA AIDRA 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG drospirenona/etinilestradiol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es aidra y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar aidra 3. Cómo tomar aidra 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación aidra 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AIDRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA aidra es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada uno de los 21 comprimidos contienen una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol. Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AIDRA CONSIDERACIONES GENERALES Antes de empezar a usar aidra debe leer la información acerca de los coágulos de sangre en la Lue koko asiakirja
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO aidra 3 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG drospirenona/etinilestradiol 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de etinilestradiol. Excipiente con efecto conocido: 70,17 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos cilíndricos, biconvexos y de color amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir drospirenona/etinilestradiol debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV) y cómo se compara el riesgo de TEV con drospirenona/etinilestradiol con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Cómo tomar drospirenona/etinilestradiol Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario y en el orden que se indica en el blíster. Se tomará un comprimido diario durante 21 días consecutivos. Se empezará un nuevo blíster tras un intervalo de 7 días sin tomar comprimidos, durante el cual suele producirse una hemorragia por privación. La hemorragia suele dar comienzo dos o tres días después de tomar el último comprimido, y es posible que no haya terminado antes de empezar el siguiente blíster. Cómo se debe empezar a tomar drospirenona/etinilestradiol Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el mes anterior) Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la hemorragia menstrual). Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico) 2 de 19 La mujer debe empezar a tomar drospirenona/ Lue koko asiakirja