国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
agomélatine 25
VIATRIS SANTE
N06AX22
agomélatine 25
25,0 mg
Comprimé
pour un comprimé > agomélatine 25,0 mg sous forme de : co-cristal d'agomélatine-acide citrique
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Psychoanaleptiques
AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé conti ent l e pri nci pe acti f ag om él ati ne. I l apparti ent à un g r oupe de m édi cam ent s appel és anti dépr esseur s et ce médicament v ous a ét é pr escri t pour tr ait er v otr e dépr essi on.AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé est utili sé chez l’ adult e.La dépr essi on est un tr oubl e per si st ant de l ' hum eur qui pert ur be l a v i e quoti di enne. Les sy m pt ôm es de l a dépr essi on v ari ent d' une per sonne à l ' autr e, m ai s com pr ennent souv ent une pr of onde tri st esse, une i m pr essi on d' i nutilit é, une pert e d' i nt ér êt pour ses acti v it és f av orit es, des tr oubl es du somm eil , une i m pr essi on de r al enti ssem ent , un senti m ent d' anxi ét é, des v ari ati ons de poi ds.Les bénéfi ces att endus de AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé sont de r éduir e et de suppri m er pr og r essi v em ent l es sy m pt ôm es li és à v otr e dépr essi on.
AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE ACIDE CITRIQUE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE UREE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé
Valide
2018-08-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/10/2022 Dénomination du médicament AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé Agomélatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé contient le principe actif agomélatine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs et ce médicament vous a été prescrit pour traiter votre dépression. AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez l’adulte. La dépression est un trouble persistant de l'humeur qui perturbe la vie quotidienne. Les symptômes de la dépression varient d'une personne à l'autre, mais comprennent souvent une profonde tristesse, une impression d'inutilité, une perte d'intérêt pour ses activités favorites, des troubles du sommeil, une 阅读完整的文件
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient un co-cristal d’agomélatine-acide citrique équivalent à 25 mg d’agomélatine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé biconvexe de forme oblongue, de couleur jaune, de 9,0 mm de long et 4,5 mm de largeur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez l’adulte pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée est de 25 mg une fois par jour par voie orale, au coucher. En l’absence d’amélioration des symptômes après deux semaines de traitement, la posologie peut être augmentée à 50 mg par jour, c’est-à-dire deux comprimés de 25 mg, en une prise unique au coucher. La décision d’augmenter la dose doit être appréciée en tenant compte d’un risque plus élevé d’augmentation des transaminases. L’augmentation de la dose à 50 mg doit être décidée en fonction du rapport bénéfice/risque de chaque patient dans le strict respect du contrôle de la fonction hépatique. Un contrôle de la fonction hépatique doit être réalisé chez tous les patients avant l’instauration du traitement. Le traitement ne doit pas être instauré chez les patients dont les transaminases sont supérieures à 3 fois la limite supérieure des valeurs normales (voir rubriques 4.3 et 4.4). Pendant le traitement, les transaminases doivent être contrôlées régulièrement, après environ trois semaines, six semaines (fin de la phase aiguë), douze et vingt-quatre semaines (fin de la phase d’entretien), et par la suite si cela s’avère cliniquement nécessaire (voir également rubrique 4.4). Le traitement doit être arrêté si l’élévation des transaminases dépasse 3 fois la li 阅读完整的文件