国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Topiramate
ANGITA PHARMA INC.
N03AX11
TOPIRAMATE
25MG
Comprimé
Topiramate 25MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938001; AHFS:
APPROUVÉ
2018-05-22
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR AG-TOPIRAMATE Comprimés de topiramate Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg, pour voie orale USP Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine Angita Pharma Inc. 1310, rue Nobel Boucherville, Québec J4B 5H3, Canada Date d’approbation initiale : 22 mai 2018 Date de révision : 31 mai 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 275331 _Page 2 de 85 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées graves 05/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique 05/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique 05/2023 TABLE DES MATIÈRES _Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont _ _pas énumérées. _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................................2 TABLE DES MATIÈRES .........................................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................................4 1 INDICATIONS ......................................................................................................................................... 4 Enfants ....................................................................................................................................... 4 Personnes âgées ........................................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS .......................................................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................................ 5 Considérations posologiques ........................................................................................ 阅读完整的文件