AG-TOPIRAMATE Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Topiramate

Dostępny od:

ANGITA PHARMA INC.

Kod ATC:

N03AX11

INN (International Nazwa):

TOPIRAMATE

Dawkowanie:

25MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Topiramate 25MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

100

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2018-05-22

Charakterystyka produktu

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG-TOPIRAMATE
Comprimés de topiramate
Comprimés à 25 mg, 100 mg et 200 mg, pour voie orale
USP
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
22 mai 2018
Date de révision :
31 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275331
_Page 2 de 85 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Réactions cutanées
graves
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Acidose métabolique
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Ophtalmologique
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont _
_pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................................4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................................
4
Enfants
.......................................................................................................................................
4
Personnes âgées
........................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................................
5
Considérations posologiques
........................................................................................