国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO HEMAGLUTININA; VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO HEMAGLUTININA; VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA
SEQIRUS GMBH
J07BB02
INFLUENZA VIRUS A H3N2 INACTIVATED HEMAGLUTININA; INFLUENZA VIRUS A H1N1 INACTIVATED HEMAGLUTININA; VIRUS GRIPE B INACTIVATED HEMAGLUTININA
N/A (Vacuna)
SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO HEMAGLUTININA N/A (Vacuna) N/A (más de 4 PA); VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO HEMAGLUTININA N/A (Vacuna) N/A (más de 4 PA); VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA N/A (Vacuna) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Influenza, antígeno purificado
AFLURIA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml con aguja Autorizado 23/02/2015 No Comercializado - AFLURIA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml sin aguja Autorizado 23/02/2015 No Comercializado - AFLURIA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml con aguja Autorizado 23/02/2015 No Comercializado - AFLURIA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml sin aguja Autorizado 23/02/2015 No Comercializado - AFLURIA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml con aguja y dispositivo de seguridad Autorizado 07/03/2017 Comercializado - AFLURIA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml con aguja y dispositivo de seguridad Autorizado 07/03/2017 Comercializado
Anulado
2015-02-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO AFLURIA SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Vacuna Antigripal (virus fraccionados, inactivados) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO SEAN VACUNADOS, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe dárselo a otras personas Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es AFLURIA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo empiecen a usar AFLURIA 3. Cómo usar AFLURIA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de AFLURIA Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AFLURIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA AFLURIA es una vacuna. Esta vacuna está indicada para protegerle a usted o a su hijo frente a la gripe, especialmente en las personas que tengan un mayor riesgo de complicaciones asociadas. AFLURIA está indicado en adultos y niños a partir de 5 años. El uso de AFLURIA se debe basar en las recomendaciones oficiales. Cuando se inyecta AFLURIA a una persona, el sistema inmunológico (el sistema de las defensas naturales del cuerpo) producirá por sí solo protección (anticuerpos) frente a la enfermedad. Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar la gripe. La gripe es una enfermedad que puede extenderse rápidamente y es causada por diferentes tipos de cepas que pueden cambiar cada año. Este es el motivo por el que usted o su hijo deben vacunarse cada año. Hay mayor riesgo de contagiarse de gripe durante los meses de frío entre octubre y marzo. Si usted o su hijo no se vacunaron en otoño es posible vacunarse hasta la primavera, ya que usted o su hijo corren el riesgo de infectarse por la gripe durante 阅读完整的文件
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AFLURIA Suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Virus de la gripe (fraccionados, inactivados con β-propiolactona) de las siguientes cepas*: Cepa similar a A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09: (A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180A): 15 microgramos HA** Cepa similar a A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2): (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186): 15 microgramos HA** Cepa similar a B/Colorado/06/2017: (B/Maryland/15/2016, tipo salvaje): 15 microgramos HA** Por dosis de 0,5 ml * cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos sanos ** hemaglutinina Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS (hemisferio Norte) y con la decisión de la Unión Europea para la campaña 2018/2019. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 AFLURIA puede contener trazas de huevo como ovoalbúmina y residuos de neomicina y polimixina, que se utilizan durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3). 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable en jeringa precargada. Líquido transparente a ligeramente opalescente con algún sedimento que se vuelve a suspender al agitarlo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis de la gripe, especialmente en personas con un mayor riesgo de complicaciones asociadas. AFLURIA está indicada para adultos y niños a partir de 5 años. El uso de AFLURIA debe basarse en las recomendaciones oficiales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ Adultos: 0,5 ml. 2 de 9 _ _ _Población pediátrica _ Niños a partir de 5 años: 0,5 ml En niños menores de 9 años que no han sido previamente vacunados, debe administrarse una segunda dosis tras un intervalo mínimo de 4 semanas. Forma de administración La inmunización debe realizarse mediante inyección intramuscular o subcutánea profunda. Para las instrucciones de preparación del medicamento antes de la administración, ver sección 阅读完整的文件