AFLURIA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO HEMAGLUTININA; VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO HEMAGLUTININA; VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA

থেকে পাওয়া:

SEQIRUS GMBH

এটিসি কোড:

J07BB02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

INFLUENZA VIRUS A H3N2 INACTIVATED HEMAGLUTININA; INFLUENZA VIRUS A H1N1 INACTIVATED HEMAGLUTININA; VIRUS GRIPE B INACTIVATED HEMAGLUTININA

ডোজ:

N/A (Vacuna)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

রচনা:

VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO HEMAGLUTININA N/A (Vacuna) N/A (más de 4 PA); VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO HEMAGLUTININA N/A (Vacuna) N/A (más de 4 PA); VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA N/A (Vacuna) N/A (más de 4 PA)

প্রশাসন রুট:

VÍA INTRAMUSCULAR

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Influenza, antígeno purificado

পণ্য সারাংশ:

AFLURIA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml con aguja Autorizado 23/02/2015 No Comercializado - AFLURIA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml sin aguja Autorizado 23/02/2015 No Comercializado - AFLURIA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml con aguja Autorizado 23/02/2015 No Comercializado - AFLURIA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml sin aguja Autorizado 23/02/2015 No Comercializado - AFLURIA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml con aguja y dispositivo de seguridad Autorizado 07/03/2017 Comercializado - AFLURIA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml con aguja y dispositivo de seguridad Autorizado 07/03/2017 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Anulado

অনুমোদন তারিখ:

2015-02-18

তথ্য লিফলেট

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AFLURIA
SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Vacuna Antigripal (virus fraccionados, inactivados)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO SEAN
VACUNADOS, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe
dárselo a otras personas

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es AFLURIA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que usted o su hijo empiecen a usar
AFLURIA
3.
Cómo usar AFLURIA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de AFLURIA
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AFLURIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
AFLURIA es una vacuna. Esta vacuna está indicada para protegerle a
usted o a su hijo frente a la gripe,
especialmente en las personas que tengan un mayor riesgo de
complicaciones asociadas.
AFLURIA está indicado en adultos y niños a partir de 5 años.
El uso de AFLURIA se debe basar en las recomendaciones oficiales.
Cuando se inyecta AFLURIA a una persona, el sistema inmunológico (el
sistema de las defensas naturales
del cuerpo) producirá por sí solo protección (anticuerpos) frente a
la enfermedad. Ninguno de los
componentes de la vacuna puede causar la gripe.
La gripe es una enfermedad que puede extenderse rápidamente y es
causada por diferentes tipos de cepas
que pueden cambiar cada año. Este es el motivo por el que usted o su
hijo deben vacunarse cada año.
Hay mayor riesgo de contagiarse de gripe durante los meses de frío
entre octubre y marzo. Si usted o su
hijo no se vacunaron en otoño es posible vacunarse hasta la
primavera, ya que usted o su hijo corren el
riesgo de infectarse por la gripe durante

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AFLURIA Suspensión inyectable en jeringa precargada.
Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Virus de la gripe (fraccionados, inactivados con β-propiolactona) de
las siguientes cepas*:
Cepa similar a A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09:
(A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180A):
15 microgramos HA**
Cepa similar a A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2):
(A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186):
15 microgramos HA**
Cepa similar a B/Colorado/06/2017:
(B/Maryland/15/2016, tipo salvaje):
15 microgramos HA**
Por dosis de 0,5 ml
* cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos
sanos
** hemaglutinina
Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS (hemisferio Norte)
y con la decisión de la Unión
Europea para la campaña 2018/2019.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
AFLURIA puede contener trazas de huevo como ovoalbúmina y residuos de
neomicina y polimixina, que
se utilizan durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable en jeringa precargada.
Líquido transparente a ligeramente opalescente con algún sedimento
que se vuelve a suspender al agitarlo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis de la gripe, especialmente en personas con un mayor riesgo
de complicaciones asociadas.
AFLURIA está indicada para adultos y niños a partir de 5 años. El
uso de AFLURIA debe basarse en las
recomendaciones oficiales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Adultos:
0,5 ml.
2 de 9
_ _
_Población pediátrica _
Niños a partir de 5 años:
0,5 ml
En niños menores de 9 años que no han sido previamente vacunados,
debe administrarse una segunda dosis
tras un intervalo mínimo de 4 semanas.
Forma de administración
La inmunización debe realizarse mediante inyección intramuscular o
subcutánea profunda.
Para las instrucciones de preparación del medicamento antes de la
administración, ver sección