国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Macrogollaurylether (Ph.Eur.) ((mit Angabe der durchschnittlichen Anzahl an Oxyethylen-Einheiten zwischen 3 und 23))
Chemische Fabrik Kreussler & Co Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3040135)
Macrogol Lauryl Ether (Ph. Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Macrogollaurylether (Ph.Eur.) ((mit Angabe der durchschnittlichen Anzahl an Oxyethylen-Einheiten zwischen 3 und 23)) (09632) 80 Milligramm
subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; Injektion submukös
erloschen
2004-12-02
OBFM34BB10E001C828CA/ PH-REG / HS Seite 1 / 12 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION AETHOXYSKLEROL 4 % INJEKTIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: Lauromacrogol 400 (auch bekannt als Polidocanol) _LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! _ _AETHOXYSKLEROL 4 % WIRD DURCH DEN ARZT ANGEWENDET. BITTE LESEN SIE _ _DIE FOLGENDE GEBRAUCHSINFORMATION TROTZDEM VORHER SORGFÄLTIG DURCH, _ _WEIL _ _SIE _ _WICHTIGE _ _INFORMATIONEN _ _DARÜBER _ _ENTHÄLT, WAS SIE BEI DER _ _ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEACHTEN SOLLEN. _ — _Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese _ _später nochmals lesen. _ — _Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt _ _oder Apotheker. _ — _Wenn _ _eine _ _der _ _aufgeführten _ _Nebenwirkungen _ _Sie _ _erheblich _ _beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in _ _dieser Gebrauchsinformationen angegeben sind, informieren Sie _ _bitte Ihren Arzt oder Apotheker. _ DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Aethoxysklerol 4 % und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Aethoxysklerol 4 % beachten? 3. Wie ist Aethoxysklerol 4 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aethoxysklerol 4 % aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 WAS IST AETHOXYSKLEROL 4 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Mittel zum Veröden (Sklerosieren) von Krampfadern und von so genannten Hämorrhoiden. Je nach Größe der zu sklerosierenden Krampfadern (Varizen) sind unterschiedliche Konzentrationen von Aethoxysklerol erforderlich. OBFM34BB10E001C828CA/ PH-REG / HS Seite 2 / 12 Aethoxysklerol 4 % wird benutzt für die — Sklerosierung mittelgroßer bis großer Varizen (Seitenastvarikosis und Stammvarikosis als Zusatztherapie zu operativen Eingriffen oder wenn ein operativer Eingriff nicht angezeigt ist) — Sklerosierung bei Hämorrhoidalleiden (Grad I und II). 2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AETHOXYSKLEROL BEACHTEN? 2.1 AETHOXYSKLEROL 4 % DARF NICHT ANGEWENDET WERD 阅读完整的文件
FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Produkteigenschaften) AETHOXYSKLEROL ® 3 % / 4 % _ _ 1 1 BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Aethoxysklerol ® 3 % Aethoxysklerol ® 4 % Wirkstoff: Lauromacrogol 400 (auch bekannt als Polidocanol) 2 ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMIT- TEL Aethoxysklerol ist ein Sklerosierungsmittel auf der Basis von Lauromacrogol 400 und enthält die folgenden Mengen an Wirkstoff: _Arzneilich wirksamer Bestandteil nach Art _ _und Menge _ 2 ml Aethoxysklerol 3 % enthalten 60 mg Lauromacrogol 400. 2 ml Aethoxysklerol 4 % enthalten 80 mg Lauromacrogol 400. _Weitere Bestandteile _ Siehe Kapitel 6.1 3 DARREICHUNGSFORM Lösung zur i.v.-Injektion (Varizen), Lösung zur submukösen Injektion (Hämorrhoidallei- den) 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _AETHOXYSKLEROL 3 % _ Sklerosierung mittelgroßer bis großer Vari- zen Sklerosierung bei Hämorrhoidalleiden (Grad I und II). _AETHOXYSKLEROL 4 % _ Sklerosierung mittelgroßer bis großer Vari- zen (Seitenastvarikosis und Stammvarikosis als Zusatztherapie zu operativen Eingriffen oder w enn ein operativer Eingriff nicht ange- zeigt ist), Sklerosierung bei Hämorrhoidalleiden (Grad I und II). JE NACH GRÖSSE DER ZU SKLEROSIERENDEN VARIZEN UND DES SCHWEREGRADS DES HÄMORRHOIDALLEIDENS SIND UNTERSCHIED- LICHE KONZENTRATIONEN VON AETHOXYSKLEROL ERFORDERLICH. ES GELTEN FOLGENDE WEITERE INDIKATIONSABSTUFUN- GEN: Sklerosierung von Besenreiservarizen und Zentralvenen von Besenreisern. _Siehe _ _Fachinformation _ _Aethoxysklerol _ _0,25 % und 0,5 % _ Sklerosierung von Zentralvenen von Besen- reisern, retikulären Varizen und kleinen Vari- zen. _Siehe Fachinformation Aethoxysklerol 1 % _ Sklerosierung mittelgroßer Varizen, z. B. Seitenastvarikosis. _Siehe Fachinformation Aethoxysklerol 2 % _ Endoskopische Sklerosierung von Öso- phagusvarizen bei akuter Blutung. _Siehe Fachinformation Aethoxysklerol 1 % F _ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN- WENDUNG Für die Anw endung von Aethoxysklerol zur Schaumsklerosierung ist mangels ausrei- chender Daten noch keine positive N 阅读完整的文件