Aethoxysklerol 4 %

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Macrogollaurylether (Ph.Eur.) ((mit Angabe der durchschnittlichen Anzahl an Oxyethylen-Einheiten zwischen 3 und 23))

MAH:

Chemische Fabrik Kreussler & Co Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3040135)

INN:

Macrogol Lauryl Ether (Ph. Eur.)

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Macrogollaurylether (Ph.Eur.) ((mit Angabe der durchschnittlichen Anzahl an Oxyethylen-Einheiten zwischen 3 und 23)) (09632) 80 Milligramm

administration_route:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; Injektion submukös

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2004-12-02

PIL

OBFM34BB10E001C828CA/ PH-REG / HS
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
AETHOXYSKLEROL 4 %
INJEKTIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: Lauromacrogol 400 (auch bekannt als Polidocanol)
_LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! _
_AETHOXYSKLEROL 4 % WIRD DURCH DEN ARZT ANGEWENDET. BITTE LESEN SIE _
_DIE FOLGENDE GEBRAUCHSINFORMATION TROTZDEM VORHER SORGFÄLTIG DURCH,
_
_WEIL _
_SIE _
_WICHTIGE _
_INFORMATIONEN _
_DARÜBER _
_ENTHÄLT, WAS SIE BEI DER _
_ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEACHTEN SOLLEN. _
—
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese _
_später nochmals lesen. _
—
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt _
_oder Apotheker. _
—
_Wenn _
_eine _
_der _
_aufgeführten _
_Nebenwirkungen _
_Sie _
_erheblich _
_beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in _
_dieser Gebrauchsinformationen angegeben sind, informieren Sie _
_bitte Ihren Arzt oder Apotheker. _
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Aethoxysklerol 4 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Aethoxysklerol 4 %
beachten?
3.
Wie ist Aethoxysklerol 4 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aethoxysklerol 4 % aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
WAS IST AETHOXYSKLEROL 4 % UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dieses
Arzneimittel
ist
ein
Mittel
zum
Veröden
(Sklerosieren)
von
Krampfadern und von so genannten Hämorrhoiden.
Je
nach
Größe
der
zu
sklerosierenden
Krampfadern
(Varizen)
sind
unterschiedliche Konzentrationen von Aethoxysklerol erforderlich.
OBFM34BB10E001C828CA/ PH-REG / HS
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Aethoxysklerol 4 % wird benutzt für die
— Sklerosierung mittelgroßer bis großer Varizen
(Seitenastvarikosis und
Stammvarikosis als Zusatztherapie zu operativen Eingriffen oder wenn
ein operativer Eingriff nicht angezeigt ist)
— Sklerosierung bei Hämorrhoidalleiden (Grad I und II).
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
AETHOXYSKLEROL BEACHTEN?
2.1
AETHOXYSKLEROL 4 % DARF NICHT ANGEWENDET WERD

SPC

FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Produkteigenschaften)
AETHOXYSKLEROL
® 3 % / 4 %
_ _
1
1
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Aethoxysklerol
®
3 %
Aethoxysklerol
®
4 %
Wirkstoff: Lauromacrogol 400 (auch bekannt
als Polidocanol)
2
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMIT-
TEL
Aethoxysklerol
ist
ein
Sklerosierungsmittel
auf der Basis von Lauromacrogol 400 und
enthält die folgenden Mengen an Wirkstoff:
_Arzneilich wirksamer Bestandteil nach Art _
_und Menge _
2 ml Aethoxysklerol 3 % enthalten
60 mg Lauromacrogol 400.
2 ml Aethoxysklerol 4 % enthalten
80 mg Lauromacrogol 400.
_Weitere Bestandteile _
Siehe Kapitel 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur i.v.-Injektion (Varizen), Lösung
zur
submukösen
Injektion (Hämorrhoidallei-
den)
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_AETHOXYSKLEROL 3 % _
Sklerosierung mittelgroßer bis großer Vari-
zen
Sklerosierung bei Hämorrhoidalleiden (Grad I
und II).
_AETHOXYSKLEROL 4 % _
Sklerosierung mittelgroßer bis großer Vari-
zen (Seitenastvarikosis und Stammvarikosis
als Zusatztherapie zu operativen Eingriffen
oder w enn ein operativer Eingriff nicht ange-
zeigt ist),
Sklerosierung bei Hämorrhoidalleiden (Grad I
und II).
JE NACH GRÖSSE DER ZU SKLEROSIERENDEN
VARIZEN
UND
DES
SCHWEREGRADS
DES
HÄMORRHOIDALLEIDENS SIND UNTERSCHIED-
LICHE
KONZENTRATIONEN
VON
AETHOXYSKLEROL ERFORDERLICH. ES GELTEN
FOLGENDE WEITERE INDIKATIONSABSTUFUN-
GEN:
Sklerosierung
von Besenreiservarizen und
Zentralvenen von Besenreisern.
_Siehe _
_Fachinformation _
_Aethoxysklerol _
_0,25 % und 0,5 % _
Sklerosierung von Zentralvenen von Besen-
reisern, retikulären Varizen und kleinen Vari-
zen.
_Siehe Fachinformation Aethoxysklerol 1 % _
Sklerosierung
mittelgroßer
Varizen,
z. B.
Seitenastvarikosis.
_Siehe Fachinformation Aethoxysklerol 2 % _
Endoskopische
Sklerosierung
von
Öso-
phagusvarizen bei akuter Blutung.
_Siehe Fachinformation Aethoxysklerol 1 % F _
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN-
WENDUNG
Für die Anw endung von Aethoxysklerol zur
Schaumsklerosierung
ist
mangels
ausrei-
chender Daten noch keine positive N