aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Salmeterolxinafoat

可用日期:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN（国际名称）:

salmeterol

药物剂型:

Druckgasinhalation, Suspension

组成:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Salmeterolxinafoat (26167) 36,3 Mikrogramm

给药途径:

zur Inhalation

授权状态:

erloschen

授权日期:

2006-07-25

资料单张

1
11.09.2009
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AEROMAX DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI
25 µg/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension
Salmeterol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei
beachten?
3.
Wie ist aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AEROMAX DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei ist ein Arzneimittel
(Broncholytikum/Antiasthmatikum)
ausschließlich zur langwirksamen Atemwegserweiterung.
aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei wird angewendet zur
Langzeitbehandlung von
Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der
Bronchialmuskulatur
(obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma bronchiale
(anfallsweise auftretende
Atemnot durch Atemwegsverkrampfung, insbesondere nächtliches Asthma),
chronische Bronchitis
und Blählunge (Lungenemphysem).
Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie
mit entzündungshemmenden
Arzneimitteln (inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt
werden, da aero

产品特点

1
23.08.2010
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AEROMAX DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI
25 µg/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension
AEROMAX DISKUS
50 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei_
1 Sprühstoß enthält 36,3 µg Salmeterolxinafoat, entsprechend 25
µg Salmeterol (abgegeben aus dem
Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von
21 µg Salmeterol.
_aeromax Diskus_
1 Einzeldosis enthält in 12,5 mg Pulver zur Inhalation 72,5 µg
Salmeterolxinafoat, entsprechend 50 µg
Salmeterol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei_
Druckgasinhalation, Suspension
_aeromax Diskus_
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Langzeitbehandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der
Atemwege durch Krämpfe
der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B.
Asthma bronchiale
(anfallsweise auftretende Atemnot durch Atemwegsverkrampfung,
insbesondere nächtliches Asthma),
chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem).
Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie
mit entzündungshemmenden
Arzneimitteln (inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt
werden, da aeromax kein Ersatz
hierfür ist. Diese Behandlung mit Kortikoiden ist regelmäßig
weiterzuführen.
Warnhinweis:
aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei und aeromax Diskus sollen NICHT FÜR
DIE AKUTBEHANDLUNG eines
Asthmaanfalls eingesetzt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
/tmp/de_65253_00_00_spc.rtf
2
Für den Behandlungserfolg ist es wichtig, aeromax Dosier-Aerosol
FCKW-frei oder aeromax Diskus
REGELMÄSSIG anzuwenden.
_Dosierungsempfehlungen:_
Für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren gelten folgende Empfehlungen:
_ae