Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salmeterolxinafoat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
salmeterol
Druckgasinhalation, Suspension
Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Salmeterolxinafoat (26167) 36,3 Mikrogramm
zur Inhalation
erloschen
2006-07-25
1 11.09.2009 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AEROMAX DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI 25 µg/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension Salmeterol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei beachten? 3. Wie ist aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AEROMAX DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei ist ein Arzneimittel (Broncholytikum/Antiasthmatikum) ausschließlich zur langwirksamen Atemwegserweiterung. aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei wird angewendet zur Langzeitbehandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma bronchiale (anfallsweise auftretende Atemnot durch Atemwegsverkrampfung, insbesondere nächtliches Asthma), chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem). Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie mit entzündungshemmenden Arzneimitteln (inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt werden, da aero Citiți documentul complet
1 23.08.2010 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL AEROMAX DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI 25 µg/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension AEROMAX DISKUS 50 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei_ 1 Sprühstoß enthält 36,3 µg Salmeterolxinafoat, entsprechend 25 µg Salmeterol (abgegeben aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von 21 µg Salmeterol. _aeromax Diskus_ 1 Einzeldosis enthält in 12,5 mg Pulver zur Inhalation 72,5 µg Salmeterolxinafoat, entsprechend 50 µg Salmeterol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORMEN _aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei_ Druckgasinhalation, Suspension _aeromax Diskus_ Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Langzeitbehandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma bronchiale (anfallsweise auftretende Atemnot durch Atemwegsverkrampfung, insbesondere nächtliches Asthma), chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem). Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie mit entzündungshemmenden Arzneimitteln (inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt werden, da aeromax kein Ersatz hierfür ist. Diese Behandlung mit Kortikoiden ist regelmäßig weiterzuführen. Warnhinweis: aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei und aeromax Diskus sollen NICHT FÜR DIE AKUTBEHANDLUNG eines Asthmaanfalls eingesetzt werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. /tmp/de_65253_00_00_spc.rtf 2 Für den Behandlungserfolg ist es wichtig, aeromax Dosier-Aerosol FCKW-frei oder aeromax Diskus REGELMÄSSIG anzuwenden. _Dosierungsempfehlungen:_ Für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren gelten folgende Empfehlungen: _ae Citiți documentul complet