国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BROMETO DE IPRATRÓPIO
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
BRONCODILATADORES
IPRATROPIUM BROMIDE
BRONCODILATADORES
0,25 MG/ML SOL INAL CT FR VD AMB GOT X 20 ML - 1037006310014 - - INALANTES - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 0,25 MG/ML SOL INAL CX 100 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) - 1037006310022 - - INALANTES - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 0,25 MG/ML SOL INAL CX 200 FR VD AMB GOT X 20 ML(EMB HOSP) - 1037006310030 - - INALANTES - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 0,25 MG/ML SOL INAL CT FR GOT PLAS OPC BRANCO X 20 ML - 1037006310049 - - INALANTES - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 0,25 MG/ML SOL INAL CX 100 FR GOT PLAS OPC BRANCO X 20 ML (EMB HOSP) - 1037006310057 - - INALANTES - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 0,25 MG/ML SOL INAL CX 200 FR GOT PLAS OPC BRANCO X 20 ML(EMB HOSP) - 1037006310065 - - INALANTES - SOLUÇAO PARA INALAÇAO
Válido
2015-06-08
AERODIVENT ® SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO 0,25MG/ML MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE AERODIVENT ® brometo de ipratrópio MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO 0,25MG/ML Embalagens contendo 01, 100 e 200 frascos com 20mL. USO INALATÓRIO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL (20 gotas) da solução para inalação contém: brometo de ipratrópio (equivalente a 0,20mg de ipratrópio)..................................................0,25mg Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e água de osmose reversa. Cada gota equivale à 0,0125mg de brometo de ipratrópio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Aerodivent ® é indicado para o tratamento de manutenção do broncoespasmo (falta de ar repentina) associado à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica (inflamação dos canais das vias respiratórias), e enfisema (doença pulmonar crônica que destrói a estrutura dos pulmões e geralmente afeta pessoas que fumam há muito tempo). Você pode usar o brometo de ipratrópio junto com medicamentos como fenoterol no tratamento do broncoespasmo agudo (falta de ar repentina) relacionado com a asma e a DPOC, incluindo bronquite crônica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Aerodivent ® atua como broncodilatador (dilata os canais das vias respiratórias, facilitando e aumentando a passagem de ar). O efeito inicia-se em poucos minutos após a inalação, mais comumente entre 3 e 30 minutos, e dura, em média, de 5 a 6 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar Aerodivent ® se tiver alergia a atropina ou seus derivados (tais como o brometo de ipratrópio), ou a qualquer dos componentes da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Podem 阅读完整的文件
AERODIVENT ® SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO 0,25MG/ML MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE AERODIVENT ® brometo de ipratrópio MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO 0,25MG/ML Embalagens contendo 01, 100 e 200 frascos com 20mL. USO INALATÓRIO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL (20 gotas) da solução para inalação contém: brometo de ipratrópio (equivalente a 0,20mg de ipratrópio)..................................................0,25mg Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico e água de osmose reversa. Cada gota equivale à 0,0125mg de brometo de ipratrópio INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Aerodivent ® solução para nebulização é indicado como broncodilatador para o tratamento de manutenção do broncoespasmo associado à doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que inclui bronquite crônica e enfisema. Aerodivent ® solução para nebulização também é indicado em combinação com medicação beta- 2-agonista no tratamento do broncoespasmo agudo associado à asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica. _ _ 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos controlados de 85-90 dias em pacientes com broncoespasmo associado à doença pulmonar obstrutiva crônica (bronquite crônica e enfisema pulmonar), observou-se uma significante melhora na função pulmonar dentro de 15 minutos, alcançando o pico em 1 a 2 horas e persistindo, por até 4-6 horas. O efeito broncodilatador de ipratrópio no tratamento do broncoespasmo agudo associado à asma foi demonstrado em estudos realizados em adultos e crianças acima de 6 anos de idade. Na maioria destes estudos o brometo de ipratrópio foi administrado em combinação com um beta- agonista inal 阅读完整的文件