AERODIVENT

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BROMETO DE IPRATRÓPIO

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

IPRATROPIUM BROMIDE

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

0,25 MG/ML SOL INAL CT FR VD AMB GOT X 20 ML  - 1037006310014 - - INALANTES - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 0,25 MG/ML SOL INAL CX 100 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) - 1037006310022 - - INALANTES - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 0,25 MG/ML SOL INAL CX 200 FR VD AMB GOT X 20 ML(EMB HOSP) - 1037006310030 - - INALANTES - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 0,25 MG/ML SOL INAL CT FR GOT PLAS OPC BRANCO X 20 ML - 1037006310049 - - INALANTES - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 0,25 MG/ML SOL INAL CX 100 FR GOT PLAS OPC BRANCO X 20 ML (EMB HOSP) - 1037006310057 - - INALANTES - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 0,25 MG/ML SOL INAL CX 200 FR GOT PLAS OPC BRANCO X 20 ML(EMB HOSP) - 1037006310065 - - INALANTES - SOLUÇAO PARA INALAÇAO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-06-08

Folheto informativo - Bula

AERODIVENT
®
SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO 0,25MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AERODIVENT
®
brometo de ipratrópio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO 0,25MG/ML
Embalagens contendo 01, 100 e 200 frascos com 20mL.
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da solução para inalação contém:
brometo de ipratrópio (equivalente a 0,20mg de
ipratrópio)..................................................0,25mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de
sódio, ácido clorídrico e água
de osmose reversa.
Cada gota equivale à 0,0125mg de brometo de ipratrópio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aerodivent
®
é
indicado
para
o
tratamento
de
manutenção
do
broncoespasmo
(falta
de
ar
repentina) associado à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC),
que inclui bronquite
crônica (inflamação dos canais das vias respiratórias), e enfisema
(doença pulmonar crônica que
destrói a estrutura dos pulmões e geralmente afeta pessoas que fumam
há muito tempo). Você
pode usar o brometo de ipratrópio junto com medicamentos como
fenoterol no tratamento do
broncoespasmo agudo (falta de ar repentina) relacionado com a asma e a
DPOC, incluindo
bronquite crônica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Aerodivent
®
atua como broncodilatador (dilata os canais das vias respiratórias,
facilitando e
aumentando a passagem de ar). O efeito inicia-se em poucos minutos
após a inalação, mais
comumente entre 3 e 30 minutos, e dura, em média, de 5 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Aerodivent
®
se tiver alergia a atropina ou seus derivados (tais como o
brometo de ipratrópio), ou a qualquer dos componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Podem

Características técnicas

AERODIVENT
®
SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO 0,25MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
AERODIVENT
®
brometo de ipratrópio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO 0,25MG/ML
Embalagens contendo 01, 100 e 200 frascos com 20mL.
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da solução para inalação contém:
brometo de ipratrópio (equivalente a 0,20mg de
ipratrópio)..................................................0,25mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de
sódio, ácido clorídrico e água
de osmose reversa.
Cada gota equivale à 0,0125mg de brometo de ipratrópio
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Aerodivent
®
solução para nebulização é indicado como broncodilatador para o
tratamento de
manutenção do broncoespasmo associado à doença pulmonar obstrutiva
crônica (DPOC), que
inclui bronquite crônica e enfisema.
Aerodivent
®
solução para nebulização também é indicado em combinação com
medicação beta-
2-agonista
no
tratamento
do
broncoespasmo
agudo
associado
à
asma
e
doença
pulmonar
obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos controlados de 85-90 dias em pacientes com broncoespasmo
associado à doença
pulmonar
obstrutiva
crônica
(bronquite
crônica
e
enfisema
pulmonar),
observou-se
uma
significante melhora na função pulmonar dentro de 15 minutos,
alcançando o pico em 1 a 2 horas
e persistindo, por até 4-6 horas.
O efeito broncodilatador de ipratrópio no tratamento do broncoespasmo
agudo associado à asma
foi demonstrado em estudos realizados em adultos e crianças acima de
6 anos de idade. Na
maioria destes estudos o brometo de ipratrópio foi administrado em
combinação com um beta-
agonista inal