AEBOL

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

hemifumarato de quetiapina

可用日期:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

ANTIPSICOTICOS

INN（国际名称）:

hemifumarato of quetiapine

治疗领域:

ANTIPSICOTICOS

產品總結:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1565100530011 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1565100530021 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1565100530038 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1565100530070 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1565100530089 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1565100530097 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1565100530100 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1565100530119 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2015-06-08

资料单张

AEBOL
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25MG E 100MG
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Aebol – Bula do paciente / Versão: 06
AEBOL
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AEBOL
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
Comprimidos Revestidos 25mg e 100mg.
Cartuchos contendo 10, 15, 20 e 30 comprimidos revestidos de 25mg.
Cartuchos contendo 10, 15, 20 e 30 comprimidos revestidos de 100mg.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 25mg contém:
hemifumarato de
quetiapina.........................................................................................................28,78mg
(Equivalente a 25mg de quetiapina)
Excipientes(*)........................................................................................................q.s.p.
1comprimido revestido
(*) lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona, fosfato
de cálcio dibásico, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, hidroxipropilmetil celulose, macrogol,
óxido de titânio, óxido de ferro
vermelho, óxido de ferro amarelo, água purificada.
Cada comprimido revestido de 100mg contém:
hemifumarato de
quetiapina........................................................................................................115,13mg
(Equivalente a 100mg de quetiapina)
Excipientes(*).........................................................................................................q.s.p.
1comprimido revestido
(*) lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona, fosfato
de cálcio dibásico, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, hidroxipropilmetil celulose, macrogol,
óxido de titânio, óxido de ferro amarelo,
água purificada.
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Aebol – Bula do paciente / Versão: 06
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EM ADULTOS, AEBOL (HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA)
é indicado para o tratamento da esquizofrenia, como
monoterapia ou adjuvan

产品特点

AEBOL
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25MG E 100MG
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Aebol - Bula profissional de saúde/ Versão: 06
AEBOL
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AEBOL
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
Comprimidos Revestidos 25mg e 100mg
Cartuchos contendo 10, 15, 20 e 30 comprimidos revestidos de 25mg.
Cartucho contendo 10, 15, 20 e 30 comprimidos revestidos de 100mg.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 25mg contém:
hemifumarato de
quetiapina.......................................................................................................................28,78mg
(Equivalente a 25mg de quetiapina)
Excipientes(*)..............................................................................................................q.s.p.
1comprimido revestido
(*) lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona, fosfato
de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, hidroxipropilmetil celulose, macrogol, óxido
de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo, água purificada.
Cada comprimido revestido de 100mg contém:
hemifumarato de
quetiapina.....................................................................................................................115,13mg
(Equivalente a 100mg de quetiapina)
Excipientes(*)..............................................................................................................q.s.p.
1comprimido revestido
(*) lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona, fosfato
de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, hidroxipropilmetil celulose, macrogol, óxido
de titânio, óxido de ferro amarelo, água
purificada.
Página 3 de 37
Aebol - Bula profissional de saúde/ Versão: 06
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EM ADULTOS, AEBOL (HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA)
é indicado para o trat