AEBOL

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

hemifumarato de quetiapina

Boleh didapati daripada:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

ANTIPSICOTICOS

INN (Nama Antarabangsa):

hemifumarato of quetiapine

Kawasan terapeutik:

ANTIPSICOTICOS

Ringkasan produk:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1565100530011 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1565100530021 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1565100530038 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1565100530070 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1565100530089 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1565100530097 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1565100530100 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1565100530119 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status kebenaran:

Cancelado/Caduco

Tarikh kebenaran:

2015-06-08

Risalah maklumat

AEBOL
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25MG E 100MG
Página 2 de 17
Aebol – Bula do paciente / Versão: 06
AEBOL
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AEBOL
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
Comprimidos Revestidos 25mg e 100mg.
Cartuchos contendo 10, 15, 20 e 30 comprimidos revestidos de 25mg.
Cartuchos contendo 10, 15, 20 e 30 comprimidos revestidos de 100mg.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 25mg contém:
hemifumarato de
quetiapina.........................................................................................................28,78mg
(Equivalente a 25mg de quetiapina)
Excipientes(*)........................................................................................................q.s.p.
1comprimido revestido
(*) lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona, fosfato
de cálcio dibásico, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, hidroxipropilmetil celulose, macrogol,
óxido de titânio, óxido de ferro
vermelho, óxido de ferro amarelo, água purificada.
Cada comprimido revestido de 100mg contém:
hemifumarato de
quetiapina........................................................................................................115,13mg
(Equivalente a 100mg de quetiapina)
Excipientes(*).........................................................................................................q.s.p.
1comprimido revestido
(*) lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona, fosfato
de cálcio dibásico, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, hidroxipropilmetil celulose, macrogol,
óxido de titânio, óxido de ferro amarelo,
água purificada.
Página 3 de 17
Aebol – Bula do paciente / Versão: 06
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EM ADULTOS, AEBOL (HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA)
é indicado para o tratamento da esquizofrenia, como
monoterapia ou adjuvan

Ciri produk

AEBOL
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
25MG E 100MG
Página 2 de 37
Aebol - Bula profissional de saúde/ Versão: 06
AEBOL
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AEBOL
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
Comprimidos Revestidos 25mg e 100mg
Cartuchos contendo 10, 15, 20 e 30 comprimidos revestidos de 25mg.
Cartucho contendo 10, 15, 20 e 30 comprimidos revestidos de 100mg.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 25mg contém:
hemifumarato de
quetiapina.......................................................................................................................28,78mg
(Equivalente a 25mg de quetiapina)
Excipientes(*)..............................................................................................................q.s.p.
1comprimido revestido
(*) lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona, fosfato
de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, hidroxipropilmetil celulose, macrogol, óxido
de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo, água purificada.
Cada comprimido revestido de 100mg contém:
hemifumarato de
quetiapina.....................................................................................................................115,13mg
(Equivalente a 100mg de quetiapina)
Excipientes(*)..............................................................................................................q.s.p.
1comprimido revestido
(*) lactose monohidratada, celulose microcristalina, povidona, fosfato
de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, hidroxipropilmetil celulose, macrogol, óxido
de titânio, óxido de ferro amarelo, água
purificada.
Página 3 de 37
Aebol - Bula profissional de saúde/ Versão: 06
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EM ADULTOS, AEBOL (HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA)
é indicado para o trat