国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
WYETH LEDERLE S.R.L. - ITALIA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
CAPS. MOI
OTC
PFIZER CORPORATION AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
7168/2014/12 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 6 caps. moi; 7168/2014/11 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 10 caps. moi; 7168/2014/10 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 8 caps. moi; 7168/2014/09 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 6 caps. moi; 7168/2014/08 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 4 caps. moi; 7168/2014/07 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 2 caps. moi; 7168/2014/06 Cutie cu 2 blist. PVC/PE/PVDC si folie din Al x 6 caps. moi; 7168/2014/05 Cutie cu 1 blist. PVC/PE/PVDC si folie din Al x 10 caps. moi; 7168/2014/04 Cutie cu 1 blist. PVC/PE/PVDC si folie din Al x 8 caps. moi; 7168/2014/03 Cutie cu 1 blist. PVC/PE/PVDC si folie din Al x 6 caps. moi; 7168/2014/02 Cutie cu 1 blist. PVC/PE/PVDC si folie din Al x 4 caps. moi; 7168/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PE/PVDC si folie din Al x 2 caps. moi;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7168/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ADVIL ULTRA FORTE 400 MG CAPSULE MOI Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Advil Ultra Forte şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advil Ultra Forte 3. Cum să utilizaţi Advil Ultra Forte 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Advil Ultra Forte 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ADVIL ULTRA FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Advil Ultra Forte conţine ca substanţă activă ibuprofenul, care aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (cunoscute ca AINS) şi sunt utilizate pentru a calma durerea şi a reduce inflamaţia şi febra. Advil Ultra Forte 400 mg conţine ibuprofen sub formă lichidă, în acest fel absorbţia fiind de cel puţin două ori mai rapidă decât în cazul comprimatelor. Acest fapt conduce la un debut rapid al procesului de calmare a durerii, efectul fiind îndelungat, de până la 8 ore. Capsula moale conține o doză mare de substanță activă ibuprofen sub formă lichidă, care se absoarbe rapid și, ca urmare, începe să își facă efectul într-un 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7168/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Advil Ultra Forte 400 mg capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conţine ibuprofen 400 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine sorbitol lichid parțial deshidratat (E 420) 114,08 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă moale. Capsule ovale, translucide, conţinând un lichid limpede, incolor, imprimate cu numărul ,,400”, cu cerneală neagră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Advil Ultra Forte se utilizează pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată, durerilor osteoarticulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse), precum şi a durerilor articulare de etiologie non-reumatică, lombalgiei, cefaleei, migrenei (tratament şi profilaxie), durerilor reumatice, nevralgiei, algiilor dentare, dismenoreei, reducerea febrei şi pentru ameliorarea simptomelor răcelii şi gripei. Advil Ultra Forte este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru toate indicaţiile terapeutice: _Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _ 1 capsulă moale (400 mg) de 3 ori pe zi, după cum este nevoie. _ _ Intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel puţin 4-6 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 3 capsule (1200 mg) în 24 de ore. Trebuie administrată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru ameliorarea simptomelor și reducerea la minimum a reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). _Adolescenți cu vârsta peste 12 ani: _ 2 Dacă administrarea acestui medicament la adolescenți este necesară timp de mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se înrăutațesc, aceștia trebuie să se prezinte la medic. _Copii cu vârsta sub 12 ani: _ Acest 阅读完整的文件