ADVIL ULTRA FORTE 400 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

IBUPROFENUM

Saatavilla:

WYETH LEDERLE S.R.L. - ITALIA

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IBUPROFENUM

Annos:

400mg

Lääkemuoto:

CAPS. MOI

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

PFIZER CORPORATION AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

Terapeuttinen ryhmä:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Tuoteyhteenveto:

7168/2014/12 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 6 caps. moi; 7168/2014/11 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 10 caps. moi; 7168/2014/10 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 8 caps. moi; 7168/2014/09 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 6 caps. moi; 7168/2014/08 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 4 caps. moi; 7168/2014/07 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC si folie din Al x 2 caps. moi; 7168/2014/06 Cutie cu 2 blist. PVC/PE/PVDC si folie din Al x 6 caps. moi; 7168/2014/05 Cutie cu 1 blist. PVC/PE/PVDC si folie din Al x 10 caps. moi; 7168/2014/04 Cutie cu 1 blist. PVC/PE/PVDC si folie din Al x 8 caps. moi; 7168/2014/03 Cutie cu 1 blist. PVC/PE/PVDC si folie din Al x 6 caps. moi; 7168/2014/02 Cutie cu 1 blist. PVC/PE/PVDC si folie din Al x 4 caps. moi; 7168/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PE/PVDC si folie din Al x 2 caps. moi;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7168/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ADVIL ULTRA FORTE 400 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Advil Ultra Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advil Ultra Forte
3.
Cum să utilizaţi Advil Ultra Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Advil Ultra Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADVIL ULTRA FORTE
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Advil Ultra Forte conţine ca substanţă activă ibuprofenul, care
aparţine grupului de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (cunoscute ca AINS) şi sunt
utilizate pentru a calma durerea
şi a reduce inflamaţia şi febra.
Advil Ultra Forte 400 mg conţine ibuprofen sub formă lichidă, în
acest fel absorbţia fiind de cel puţin
două ori mai rapidă decât în cazul comprimatelor. Acest fapt
conduce la un debut rapid al procesului
de calmare a durerii, efectul fiind îndelungat, de până la 8 ore.
Capsula moale conține o doză mare de substanță activă ibuprofen
sub formă lichidă, care se absoarbe
rapid și, ca urmare, începe să își facă efectul într-un

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
7168/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Advil Ultra Forte 400 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine ibuprofen 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine sorbitol lichid
parțial deshidratat (E 420) 114,08
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale.
Capsule ovale, translucide, conţinând un lichid limpede, incolor,
imprimate cu numărul ,,400”, cu
cerneală neagră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Advil Ultra Forte se utilizează pentru ameliorarea durerii de
intensitate redusă şi moderată, durerilor
osteoarticulare
şi
musculare
(inclusiv
tendinite,
bursite,
luxaţii,
entorse),
precum
şi
a
durerilor
articulare de etiologie non-reumatică, lombalgiei, cefaleei, migrenei
(tratament şi profilaxie), durerilor
reumatice,
nevralgiei,
algiilor
dentare,
dismenoreei,
reducerea
febrei
şi
pentru
ameliorarea
simptomelor răcelii şi gripei.
Advil Ultra Forte este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru toate indicaţiile terapeutice:
_Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _
1 capsulă moale (400 mg) de 3 ori pe zi, după cum este nevoie.
_ _
Intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel puţin 4-6 ore.
Nu trebuie administrate mai mult de 3 capsule (1200 mg) în 24 de ore.
Trebuie administrată cea
mai mică
doză eficace pentru cea
mai scurtă durată necesară
pentru
ameliorarea simptomelor și reducerea la minimum a reacțiilor adverse
(vezi pct. 4.4).
_Adolescenți cu vârsta peste 12 ani: _
2
Dacă administrarea acestui medicament la adolescenți este necesară
timp de mai mult de 3 zile sau
dacă simptomele se înrăutațesc, aceștia trebuie să se prezinte
la medic.
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
Acest