国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
TAKROLIMUS MONOHİDRAT
ASTELLAS PHARMA
L04AD02
TACROLIMUS MONOHYDRATE
Normal
alındıktan sonra VÜCUTTA NELER OLUR
Aktif
2016-04-19
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ADVAGRAF 3 mg uzatılmış salımlı sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Takrolimus 3 mg (monohidrat halinde) YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 306.52 mg Soya lesitin Eser miktarda (kullanılan baskı mürekkebinin %0.48’i) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı sert kapsül Turuncu kapsül kapağında kırmızı renkte “3 mg” ve turuncu kapsül gövdesinde “ 637” baskılı, beyaz toz içeren jelatin kapsüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Böbrek veya karaciğer nakli uygulanan erişkin hastalarda organ reddinin profilaksisinde endikedir. Diğer immünosüpresif ilaçlarla yapılan tedavilere dirençli erişkin hastalarda allograft reddinin tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI ADVAGRAF takrolimusun günde bir kez uygulanan oral formülasyonudur. ADVAGRAF tedavisi, yeterli deneyime ve ekipmana sahip hekimler tarafından yapılan dikkatli izlemeyi gerektirmektedir. Bu tıbbi ürün sadece immünosüpresif tedavide ve transplant hastalarının tedavisinde deneyimli hekimler tarafından reçete edilmeli ve yalnızca bu hekimler tarafından immünosüpresif tedavideki değişiklikler uygulanmalıdır. TAKROLIMUS HIZLI VEYA UZATILMIŞ SALIMLI FORMÜLASYONLARININ DIKKATSIZ, KASITLI OLMADAN VEYA DENETIMSIZ OLARAK BIRBIRIYLE DEĞIŞTIRILMESI EMNIYETLI DEĞILDIR. BU DURUM, ORGAN REDDINE YOL AÇABILIR VEYA TAKROLIMUSA SISTEMIK MARUZIYETTE KLINIK FARKLILIKLARA BAĞLI OLARAK, BAĞIŞIKLIK SISTEMININ AŞIRI BASKILANMASINI DA KAPSAYAN YAN ETKI SIKLIĞINI ARTIRABILIR. HASTALAR, GÜNLÜK DOZA KARŞILIK GELEN TEK BIR TAKROLIMUS FORMÜLASYONU ILE TEDAVILERINE DEVAM ETMELIDIRLER; FORMÜLASYONDAKI VEYA UYGULANAN DOZDAKI DEĞIŞIKLIKLER YALNIZCA ORGAN NAKLI UZMANININ YAKIN DENETIMI ALTINDA GERÇEKLEŞTIRILMELIDIR _ (BKZ. 4.4 _ _ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI _VE _4.8 İSTENMEYEN ETKILER)_. UYGULANAN TAKROLIMUS HERHANGI BIR 阅读完整的文件
1 KULLANMA TALİMATI ADVAGRAF 3 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ 3 mg takrolimus _YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, soya lesitin, titanyum dioksit E171, sarı demir oksit E172, kırmızı demir oksit E172, hipromelloz, etilselüloz, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, jelatin, baskı mürekkebi (Opacode S-1-15083), şellak, simetikon, hidroksipropil selüloz BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Hastalık ve _ _bulguları aynı olsa bile onlara zarar verebilir. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _İlacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _her _ _hangi _ _bir _ _yan _ _etkiye _ _rastlarsanız, _ _doktorunuz _ _veya _ _eczacınızla görüşünüz. Bunlar bu talimatta belirtilmemiş yan etkileri de içerir. Bkz. _ _Bölüm 4._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ADVAGRAF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ADVAGRAF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ADVAGRAF NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ADVAGRAF’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. _ADVAGRAF_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ADVAGRAF 3 mg uzatılmış salımlı sert kapsüller, açık sarı kapsül kapağında kırmızı renkte “3 mg” ve turuncu kapsül gövdesinde “ 637” baskılı, beyaz toz içeren sarı-turuncu sert jelatin kapsüller şeklinde takdim edilmektedir. Kutu içerisinde, kapsülleri nemden Bu belge 5070 say 阅读完整的文件