ADJUVIN 50 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

SERTRALINUM

可用日期:

G.L. PHARMA GES.M.B.H. - AUSTRIA

ATC代码:

N06AB06

INN（国际名称）:

SERTRALINUM

剂量:

50mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PRF

厂商:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

治疗组:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

產品總結:

12348/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 4160/2011/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12348/2019/01 _Anexa 1_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _12349/2019/01 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ADJUVIN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
ADJUVIN 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sertralină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionată în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Adjuvin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Adjuvin
3. Cum să luaţi Adjuvin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Adjuvin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADJUVIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Adjuvin conţine substanţa activă sertralină. Sertralina face parte
din grupa inhibitorilor selectivi de
recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în
tratamentul depresiei şi/sau
tulburărilor de anxietate.
ADJUVIN ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL:
•
Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).
•
Tulburării de anxietate socială (la adulţi).
•
Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).
•
Tulburării de panică (la adulţi).
•
Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi
17 ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: tristețe,
tulburări ale somnului, pierderea poftei
de viață.
Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi tulb

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12348/2019/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _12349/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Adjuvin 50 mg comprimate filmate
Adjuvin 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Adjuvin 50 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine sertralină 50 mg, sub formă de
clorhidrat de sertralină 56,00 mg.
_Adjuvin 100 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine sertralină 100 mg, sub formă de
clorhidrat de sertralină 112,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Adjuvin 50 mg comprimate filmate _
Comprimatele filmate de 50 mg sunt biconvexe, având formă de
capsulă, de culoare albă până la
aproape albă, prevăzută cu o linie mediană una din feţe.
Linia mediană are rolul de divizare în două doze egale.
_Adjuvin 100 mg comprimate filmate _
Comprimatele filmate de 100 mg sunt biconvexe, având formă de
capsulă, de culoare albă până la
aproape albă, prevăzută cu o linie mediană una din feţe.
Linia mediană are rolul de divizare în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sertralina este indicată în tratamentul:
Episoadelor depresive majore. Prevenţia recidivei episoadelor de
depresie majoră.
Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie.
Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani.
Tulburării de anxietate socială.
Stresului post-traumatic (SPT).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
_Iniţierea tratamentului _
_Depresie şi TOC _
Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat cu o doză de 50 mg
sertralină pe zi.
_Tulburarea de panică, SPT şi tulburarea de anxietate socială _
Tratamentul trebuie iniţiat cu 25 mg sertralină pe zi. După o
săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg
sertralină o dată pe zi. S-a demonstrat că această schemă de
tratament