国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADAPALEN, BENZOYLPEROXID, VANDIG
Orifarm Healthcare A/S
D10AD53
ADAPAL, BENZOYLPEROXID, VANDIG
1+25 mg/g
gel
2023-06-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ADAPALENE/BENZOYL PEROXIDE ORIFARM 1 MG/G + 25 MG/G GEL adapalen/benzoylperoxid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm 3. Sådan skal du bruge Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm bruges til behandling af akne. Denne gel kombinerer to aktive indholdsstoffer, adapalen og benzoylperoxid, som arbejder sammen, men på forskellig måde: Adapalen tilhører en gruppe af produkter kendt som retinoider, og virker specifikt på de processer i huden, der forårsager akne. Det anden aktive indholdsstof, benzoylperoxid, virker som et antibakterielt middel og ved blødgøring af og afskalning af det yderste lag hud. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ADAPALENE/BENZOYL PEROXIDE ORIFARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ADAPALENE/BENZOYL PEROXIDE ORIFARM • Hvis du er gravid • Hvis du planlægger en graviditet • Hvis du er allergisk over for adapalen, benzoylperoxid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel 阅读完整的文件
3. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ADAPALENE/BENZOYL PEROXIDE "ORIFARM", GEL 0. D.SP.NR. 32872 1. LÆGEMIDLETS NAVN Adapalene/Benzoyl peroxide "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder: Adapalen 1 mg (0,1 %) Benzoylperoxid 25 mg (2,5 %) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Propylenglycol (E1520; 40 mg/g) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel En hvid til meget bleggul, uigennemsigtig gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kutan behandling af _Acne vulgaris_ når komedoner, papler og pustler er til stede. Adapalene/Benzoyl peroxide "Orifarm" er beregnet til behandling af voksne, unge og børn på 9 år og derover. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Adapalene/Benzoyl peroxide "Orifarm" bør påføres på hele det akneangrebne område en gang daglig om aftenen på ren og tør hud. Et tyndt lag gel bør påføres, med fingerspidserne; undgå øjne og læber (se pkt. 4.4). Hvis der opstår irritation, bør patienten rådes til at påføre ikke-komedogen fugtighedscreme, at anvende lægemidlet mindre hyppigt (f.eks. hver anden dag), at suspendere anvendelsen midlertidigt eller til at seponere behandlingen helt. Behandlingsvarigheden bør fastlægges af lægen på baggrund af den kliniske tilstand. _dk_hum_67351_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Adapalen/benzoylperioxids sikkerhed og virkning hos børn under 9 år er ikke undersøgt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Graviditet (se pkt. 4.6) Kvinder, der planlægger graviditet (se pkt. 4.6) Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Adapalene/Benzoyl peroxide "Orifarm" bør ikke påføres beskadiget hud, hverken på åbne sår (rifter eller hudafskrabninger), eksematøs eller solskoldet hud. Adapalene/Benzoyl peroxide "Orifarm" bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsebor eller slimhinder. Hvis produktet kommer i øjnene, skylles straks med lun 阅读完整的文件