Adapalene/Benzoyl peroxide "Orifarm" 1+25 mg/g gel

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ADAPALEN, BENZOYLPEROXID, VANDIG

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

D10AD53

INN (International Name):

ADAPAL, BENZOYLPEROXID, VANDIG

Dosering:

1+25 mg/g

Lægemiddelform:

gel

Autorisation dato:

2023-06-07

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADAPALENE/BENZOYL PEROXIDE ORIFARM 1 MG/G + 25 MG/G GEL
adapalen/benzoylperoxid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Adapalene/Benzoyl peroxide
Orifarm
3.
Sådan skal du bruge Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm bruges til behandling af akne.
Denne gel kombinerer to aktive indholdsstoffer, adapalen og
benzoylperoxid, som arbejder sammen,
men på forskellig måde:
Adapalen tilhører en gruppe af produkter kendt som retinoider, og
virker specifikt på de processer i
huden, der forårsager akne.
Det anden aktive indholdsstof, benzoylperoxid, virker som et
antibakterielt middel og ved blødgøring
af og afskalning af det yderste lag hud.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ADAPALENE/BENZOYL PEROXIDE
ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ADAPALENE/BENZOYL PEROXIDE ORIFARM
•
Hvis du er gravid
•
Hvis du planlægger en graviditet
•
Hvis du er allergisk over for adapalen, benzoylperoxid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
dette lægemiddel

Produktets egenskaber

3. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADAPALENE/BENZOYL PEROXIDE "ORIFARM", GEL
0.
D.SP.NR.
32872
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adapalene/Benzoyl peroxide "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g gel indeholder:
Adapalen 1 mg (0,1 %)
Benzoylperoxid 25 mg (2,5 %)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Propylenglycol (E1520; 40 mg/g)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel
En hvid til meget bleggul, uigennemsigtig gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kutan behandling af _Acne vulgaris_ når komedoner, papler og pustler
er til stede.
Adapalene/Benzoyl peroxide "Orifarm" er beregnet til behandling af
voksne, unge og børn
på 9 år og derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Adapalene/Benzoyl peroxide "Orifarm" bør påføres på hele det
akneangrebne område en
gang daglig om aftenen på ren og tør hud. Et tyndt lag gel bør
påføres, med
fingerspidserne; undgå øjne og læber (se pkt. 4.4).
Hvis der opstår irritation, bør patienten rådes til at påføre
ikke-komedogen
fugtighedscreme, at anvende lægemidlet mindre hyppigt (f.eks. hver
anden dag), at
suspendere anvendelsen midlertidigt eller til at seponere behandlingen
helt.
Behandlingsvarigheden bør fastlægges af lægen på baggrund af den
kliniske tilstand.
_dk_hum_67351_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Adapalen/benzoylperioxids sikkerhed og virkning hos børn under 9 år
er ikke undersøgt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Graviditet (se pkt. 4.6)

Kvinder, der planlægger graviditet (se pkt. 4.6)

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Adapalene/Benzoyl peroxide "Orifarm" bør ikke påføres beskadiget
hud, hverken på åbne
sår (rifter eller hudafskrabninger), eksematøs eller solskoldet hud.
Adapalene/Benzoyl peroxide "Orifarm" bør ikke komme i kontakt med
øjne, mund,
næsebor eller slimhinder. Hvis produktet kommer i øjnene, skylles
straks med lun