ACY

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Aciclovir

可用日期:

FARMIGEA S.P.A.

ATC代码:

J05AB01

INN（国际名称）:

Aciclovir

每包单位数:

"30MG/G UNGUENTO OFTALMICO" TUBO 4,5G; "400MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "5% CREMA" TUBO 3 G

类:

N

治疗领域:

Aciclovir

產品總結:

028231037 - 5% CREMA TUBO 3 G - Revocato; 028231025 - 30MG/G UNGUENTO OFTALMICO TUBO 4,5G - Autorizzato; 028231013 - 400MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato

授权状态:

Revocato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACY 30MG/G UNGUENTO OFTALMICO
Aciclovir
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ACY e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ACY
3.
Come usare ACY
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ACY
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACY E A COSA SERVE
Questo medicinale viene usato per il trattamento delle infiammazioni
della cornea (la membrana trasparente
che ricopre l’occhio) chiamate cheratiti causate dal virus _Herpes
Simplex_.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACY
NON USI ACY
Non usi ACY se è allergico ad aciclovir, a valaciclovir o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACY.
Questo medicinale deve essere usato solo per gli occhi.
Può verificarsi un lieve bruciore transitorio dopo l’applicazione.
Non indossare lenti a contatto durante l’uso di aciclovir unguento
oftalmico.
ALTRI MEDICINALI E ACY
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
GRAVIDANZA
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare
questo medicinale.
Non deve usare ACY

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE
DEL MEDICINALE
ACY
30 mg/g
unguento oftalmico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo di ACY unguento oftalmico contiene 30 mg di aciclovir.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento oftalmico
,
tubo da 4,5 g.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACY unguento oftalmico è indicato per il trattamento
delle
cheratiti
(infiammazioni della cornea) da
Herpes Simplex.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
_, bambini e anziani_
Applicare l’unguento (1 cm circa) nel sacco congiuntivale inferiore,
cinque volte al giorno ad intervalli di
circa quattro ore. La terapia deve continuare per almeno tre giorni
dopo la guarigione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Aciclovir unguento oftalmico è controindicato nei pazienti con
ipersensibilità nota ad aciclovir, a valaciclovir
o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
I pazienti devono essere informati che può verificarsi un lieve
bruciore transitorio dopo l’applicazione. I
pazienti devono evitare di indossare lenti a contatto durante l’uso
di aciclovir unguento oftalmico.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
4.6
FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilità
Vedere il paragrafo 5.3.
Gravidanza
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Si deve considerare l'uso di aciclovir unguento oftalmico solo qualora
i potenziali benefici superino la
possibilità di rischi non noti.
Un registro relativo all'impiego di aciclovi