Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
FARMIGEA S.P.A.
J05AB01
Aciclovir
"30MG/G UNGUENTO OFTALMICO" TUBO 4,5G; "400MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "5% CREMA" TUBO 3 G
N
Aciclovir
028231037 - 5% CREMA TUBO 3 G - Revocato; 028231025 - 30MG/G UNGUENTO OFTALMICO TUBO 4,5G - Autorizzato; 028231013 - 400MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACY 30MG/G UNGUENTO OFTALMICO Aciclovir LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ACY e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ACY 3. Come usare ACY 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACY 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACY E A COSA SERVE Questo medicinale viene usato per il trattamento delle infiammazioni della cornea (la membrana trasparente che ricopre l’occhio) chiamate cheratiti causate dal virus _Herpes Simplex_. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACY NON USI ACY Non usi ACY se è allergico ad aciclovir, a valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ACY. Questo medicinale deve essere usato solo per gli occhi. Può verificarsi un lieve bruciore transitorio dopo l’applicazione. Non indossare lenti a contatto durante l’uso di aciclovir unguento oftalmico. ALTRI MEDICINALI E ACY Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono state identificate interazioni clinicamente significative. GRAVIDANZA Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Non deve usare ACY Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACY 30 mg/g unguento oftalmico 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo di ACY unguento oftalmico contiene 30 mg di aciclovir. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento oftalmico , tubo da 4,5 g. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ACY unguento oftalmico è indicato per il trattamento delle cheratiti (infiammazioni della cornea) da Herpes Simplex. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ _, bambini e anziani_ Applicare l’unguento (1 cm circa) nel sacco congiuntivale inferiore, cinque volte al giorno ad intervalli di circa quattro ore. La terapia deve continuare per almeno tre giorni dopo la guarigione. 4.3 CONTROINDICAZIONI Aciclovir unguento oftalmico è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota ad aciclovir, a valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO I pazienti devono essere informati che può verificarsi un lieve bruciore transitorio dopo l’applicazione. I pazienti devono evitare di indossare lenti a contatto durante l’uso di aciclovir unguento oftalmico. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE Non sono state identificate interazioni clinicamente significative. 4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Fertilità Vedere il paragrafo 5.3. Gravidanza 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Si deve considerare l'uso di aciclovir unguento oftalmico solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti. Un registro relativo all'impiego di aciclovi Đọc toàn bộ tài liệu