Actrapid Penfill 100i.j./mL

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

инсулина људског

可用日期:

NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD

ATC代码:

A10AB01

INN（国际名称）:

insulin humani

剂量:

100i.j./mL

药物剂型:

rastvor za injekciju u ulošku

每包单位数:

uložak, 5x3mL

类:

R

厂商:

NOVO NORDISK PRODUCTION SAS - CHARTRES - Francuska

產品總結:

JKL: 0041559

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2018-09-18

资料单张

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ACTRAPID
®
PENFILL
®
, 100 I.J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
INSULIN HUMANI
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Actrapid Penfill i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Actrapid Penfill
3.
Kako se primenjuje lek Actrapid Penfill
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Actrapid Penfill
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ACTRAPID PENFILL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Actrapid Penfill je humani insulin brzog dejstva.
Lek Actrapid Penfill se primenjuje za snižavanje visokog šećera u
krvi kod pacijenata sa dijabetes melitusom
(šećernom bolešću).
Dijabetes je oboljenje koje nastaje kada Vaš organizam ne stvara
dovoljno insulina za
kontrolu
nivoa
šećera
u
krvi.
Lečenje
lekom
Actrapid
Penfill
pomaže
u
sprečavanju
komplikacija
uzrokovanih dijabetesom.
Sniženje šećera u krvi počinje oko pola sata nakon ubrizgavanja
leka Actrapid Penfill, a efekti traju približno
8 sati. Lek Actrapid Penfill bi obično trebalo primenjivati u
kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili
dugog dejstva.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ACTRAPID PENFILL
LEK ACTRAPID PENFILL NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na humani insulin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).

Ako sumnjate na nastupanje hipoglikemije (niz

产品特点

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Actrapid
®
Penfill
®
, 100 i.j./mL, rastvor za injekciju u ulošku
INN: insulin humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1
uložak
sadrži
3
mL,
što
odgovara
300 internacionalnih
jedinica
(i.j.).
1
mL rastvora
sadrži
100
internacionalnih jedinica humanog insulina* (odgovara 3,5 mg).
*Humani insulin je proizveden na _Saccharomyces cerevisiae_
tehnologijom rekombinantne DNK_._
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Actrapid Penfill sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi,
tj. Actrapid Penfill je suštinski „bez
natrijuma”.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u ulošku.
Bistar, bezbojan rastvor. U toku čuvanja može se taložiti veoma
fini sediment u tragovima.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Actrapid Penfill je namenjen za lečenje dijabetes melitusa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Jačina humanog insulina se izražava u internacionalnim jedinicama.
Doziranje leka Actrapid Penfill je individualno i određuje se prema
potrebama pacijenta. Može se koristiti
sam ili u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog dejstva
pre obroka ili užine.
Pojedinačna potreba za insulinom je obično između 0,3 i 1,0
internacionalnih jedinica po kilogramu telesne
mase dnevno.
Prilagođavanje doze može biti potrebno ukoliko pacijenti povećaju
fizičku aktivnost, promene njihov
uobičajeni način ishrane ili usled pratećih oboljenja.
_Posebne populacije_
_Stariji pacijenti (_

_65 godina)_
Lek Actrapid Penfill se može primenjivati kod starijih pacijenata.
Kod
starijih
pacijenata,
treba
češće
sprovoditi
kontrolu
glikemije,
a
dozu
insulina
prilagođavati
na
individualnoj bazi.
2 od 9
_Oštećenje funkcije bubrega i jetre_
Oštećenje funkcije bubrega ili jetre može smanjiti potrebu
pacijenta za insulinom.
Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, treba
češće sprovoditi kontrolu glikemije, a dozu
humanog insulina individualno prilago