Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
инсулина људског
NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD
A10AB01
insulin humani
100i.j./mL
rastvor za injekciju u ulošku
uložak, 5x3mL
R
NOVO NORDISK PRODUCTION SAS - CHARTRES - Francuska
JKL: 0041559
OBNOVA
2018-09-18
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ACTRAPID ® PENFILL ® , 100 I.J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U ULOŠKU INSULIN HUMANI PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Actrapid Penfill i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Actrapid Penfill 3. Kako se primenjuje lek Actrapid Penfill 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Actrapid Penfill 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ACTRAPID PENFILL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Actrapid Penfill je humani insulin brzog dejstva. Lek Actrapid Penfill se primenjuje za snižavanje visokog šećera u krvi kod pacijenata sa dijabetes melitusom (šećernom bolešću). Dijabetes je oboljenje koje nastaje kada Vaš organizam ne stvara dovoljno insulina za kontrolu nivoa šećera u krvi. Lečenje lekom Actrapid Penfill pomaže u sprečavanju komplikacija uzrokovanih dijabetesom. Sniženje šećera u krvi počinje oko pola sata nakon ubrizgavanja leka Actrapid Penfill, a efekti traju približno 8 sati. Lek Actrapid Penfill bi obično trebalo primenjivati u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog dejstva. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ACTRAPID PENFILL LEK ACTRAPID PENFILL NE SMETE PRIMENJIVATI: Ako ste alergični (preosetljivi) na humani insulin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ako sumnjate na nastupanje hipoglikemije (niz Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Actrapid ® Penfill ® , 100 i.j./mL, rastvor za injekciju u ulošku INN: insulin humani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 uložak sadrži 3 mL, što odgovara 300 internacionalnih jedinica (i.j.). 1 mL rastvora sadrži 100 internacionalnih jedinica humanog insulina* (odgovara 3,5 mg). *Humani insulin je proizveden na _Saccharomyces cerevisiae_ tehnologijom rekombinantne DNK_._ Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Actrapid Penfill sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po dozi, tj. Actrapid Penfill je suštinski „bez natrijuma”. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u ulošku. Bistar, bezbojan rastvor. U toku čuvanja može se taložiti veoma fini sediment u tragovima. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Actrapid Penfill je namenjen za lečenje dijabetes melitusa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Jačina humanog insulina se izražava u internacionalnim jedinicama. Doziranje leka Actrapid Penfill je individualno i određuje se prema potrebama pacijenta. Može se koristiti sam ili u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog dejstva pre obroka ili užine. Pojedinačna potreba za insulinom je obično između 0,3 i 1,0 internacionalnih jedinica po kilogramu telesne mase dnevno. Prilagođavanje doze može biti potrebno ukoliko pacijenti povećaju fizičku aktivnost, promene njihov uobičajeni način ishrane ili usled pratećih oboljenja. _Posebne populacije_ _Stariji pacijenti (_ _65 godina)_ Lek Actrapid Penfill se može primenjivati kod starijih pacijenata. Kod starijih pacijenata, treba češće sprovoditi kontrolu glikemije, a dozu insulina prilagođavati na individualnoj bazi. 2 od 9 _Oštećenje funkcije bubrega i jetre_ Oštećenje funkcije bubrega ili jetre može smanjiti potrebu pacijenta za insulinom. Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, treba češće sprovoditi kontrolu glikemije, a dozu humanog insulina individualno prilago Olvassa el a teljes dokumentumot