国家: 欧盟
语言: 芬兰文
来源: EMA (European Medicines Agency)
pioglitatsonihydrokloridia
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
A10BG03
pioglitazone
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes Mellitus, tyyppi 2
Pioglitatsoni on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon:monoterapiana:potilaille (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavalion ja liikunnan joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi;osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformiiniin potilaille (erityisesti ylipainoisille potilaille), joiden sokeritasapainoa ei saada maksimaalinen siedetty annos monoterapia metformiinin kanssa;sulfonyyliurean kanssa vain potilailla, jotka eivät siedä metformiinia tai joille metformiini on vasta-aiheinen, joiden sokeritasapainoa ei saada maksimaalinen siedetty annos yksinään sulfonyyliurean kanssa;osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa:metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa potilailla (erityisesti ylipainoisten potilaiden), joiden sokeritasapainoa ei saada dual suun hoito. Pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa tyypin 2 diabetes mellitus potilailla, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan insuliinin joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi.
Revision: 30
valtuutettu
2000-10-13
46 B. PAKKAUSSELOSTE 47 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ACTOS 15 MG TABLETTI ACTOS 30 MG TABLETTI ACTOS 45 MG TABLETTI pioglitatsoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Actos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Actos-valmistetta 3. Miten Actos-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Actos-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ACTOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Actos sisältää pioglitatsonia. Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon (insuliinista riippumaton diabetes) aikuisilla silloin, kun metformiinia ei voida käyttää tai se ei tehoa riittävästi. Tyypin 2 diabetes esiintyy yleensä aikuisilla. Actos auttaa verensokerisi säätelyssä, kun sinulla on tyypin 2 diabetes. Actos auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia. Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Actos. 48 Actos-valmistetta voidaan käyttää yksinään potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin (kuten metformiini, sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KU 阅读完整的文件
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Actos 15 mg tabletit Actos 30 mg tabletit Actos 45 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Actos 15 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina). _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi tabletti sisältää 92,87 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4). Actos 30 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina). _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi tabletti sisältää 76,34 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4). Actos 45 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina). _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi tabletti sisältää 114,51 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Actos 15 mg tabletit Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä ja kuperapintaisia. Toisella puolella on merkintä ‘15’ ja toisella ’ACTOS’. Actos 30 mg tabletit Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä ja tasapintaisia. Toisella puolella on merkintä ‘30’ ja toisella ’ACTOS’. Actos 45 mg tabletit Tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä ja tasapintaisia. Toisella puolella on merkintä ‘45’ ja toisella ’ACTOS’. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Pioglitatsonin käyttöaihe on tyypin 2 diabetes mellituksen toisen tai kolmannen linjan hoito alla kuvatun mukaisesti: MONOTERAPIANA - kun aikuispotilaan (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavaliohoidon ja liikunnan avulla eikä metformiinia voida käyttää vasta-aiheiden tai haittavaikutusten vuoksi. Osana KAHDEN SUUN KAUTTA OTETTAVAN diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - metformiinin kanssa (etenkin ylipainoisille) aikuisille potilaille, kun metformiinin maksimiannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan - sulfonyyliurean kanssa vain hoidettaessa aikuispotilaita, jotka eivät siedä metformiinia tai metformiini on vasta-aiheine 阅读完整的文件